
檢測範圍(wéi):潔淨室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶(nǎi)生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃(guì)、超淨工(gōng)作台、無塵車間、無菌車間等。
檢(jiǎn)測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮(fú)粒子、浮遊菌、沉降菌、噪聲、照度等。
1、風速風量換氣次數
潔淨室、潔(jié)淨區的潔淨(jìng)度主要(yào)是靠送入足(zú)夠(gòu)量的潔淨空氣,以排(pái)替(tì)、稀釋室內產生的顆粒汙(wū)染物來實現的。為此,測定潔淨室或潔淨設施的送風(fēng)量(liàng)、平均風速、送風均(jun1)勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分(fèn)必要。
單(dān)向流主要(yào)是依靠潔淨氣流推擠、排替室內、區內的汙染空氣以維持室內、區(qū)內的潔淨度。因此,其送風斷麵風速及均勻(yún)性是影響潔淨度的重要參數。較高的(de)、較均勻的斷麵風速能更快、更有效(xiào)地排除室內(nèi)工藝過程產生的汙染物(wù),因此它們是主要關注的檢(jiǎn)測項(xiàng)目。
非單向流主要是靠送入的(de)潔淨空氣來衝淡與稀釋室內、區內的(de)汙染物以維持其潔淨度。因此,換氣(qì)次數越大,氣(qì)流流(liú)型合(hé)理,稀釋效果越顯著,潔淨度(dù)也相應提高。所以非(fēi)單相流潔(jié)淨室(shì)、潔淨區的送(sòng)風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重複的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。
2、溫(wēn)濕(shī)度
潔淨室或(huò)潔淨設施溫、濕(shī)度測(cè)定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。*個檔(dàng)次適用於處(chù)於空態的交竣驗收(shōu)測試,第二個檔次適用於(yú)靜態或動(dòng)態的綜(zōng)合性能測試。這類測試適用於(yú)對溫度(dù)、濕度性能要求比較嚴格的(de)場合。
本(běn)檢測在氣流均勻性檢測之(zhī)後和空調(diào)係統調整之後進行(háng)。進行這項檢(jiǎn)測時,空調係統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個(gè)濕度控製區至少設置一個(gè)濕度傳感器,並且給傳感器充分的穩定時(shí)間(jiān)。所(suǒ)做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之後才開始測量,測(cè)量時間不少(shǎo)於5分鍾。
3、壓差
這項檢(jiǎn)測(cè)的目的是驗證完(wán)工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的(de)能力。這項檢測適用於所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。
壓差的測試應在所有的(de)門都(dōu)關閉的條件下(xià),由高壓向低壓、由平麵布置上與外界zui遠的裏間房間開始,依次向外測試;有孔洞(dòng)相通的不同(tóng)等級相鄰的潔(jié)淨(jìng)室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向(xiàng)等等。
壓差(chà)檢測要求:
(1)靜壓差(chà)的(de)測定要求在潔(jié)淨區內的所有門(mén)全(quán)部關閉情況下進行。
(2)在潔淨平麵上應從潔淨度由高到低的(de)順序依次(cì)進行,一直檢測到直通室外的房間。
(3)測管口設(shè)在室內沒有氣流影響的任何地方均(jun1)可,測管口麵與氣(qì)流流線平(píng)行。
(4)所測(cè)量記錄的數據應到 1.0Pa。
壓差檢測步驟:
(1)先關閉所有的門。
(2)用微(wēi)差壓(yā)計測量各潔淨室之間、潔淨室走廊之間、走(zǒu)廊與外界之間的壓差。
(3)記錄所有數據。
壓差標準要求:
按照(zhào)潔淨室設(shè)計或工藝(yì)要求決定(dìng)維持被測潔淨室的正壓或負壓值。
(1)不同級別的潔淨室或潔淨區與非潔淨室(區)之間的靜壓差,應不小於5Pa。
(2)潔淨室(區)與室外的靜壓差,不應(yīng)小於 10Pa。
(3)對於空(kōng)氣(qì)潔淨度等級嚴(yán)於 5 級(100 級)的單向流潔淨室在開門時,門內(nèi) 0.6m 處的室(shì)內工作麵含塵濃度應不大於相應級別的含塵濃度限值。
(4)若達不到以上標準(zhǔn)的要求(qiú),應重新調整(zhěng)新風量、排風量、至合格為止(zhǐ)。
4、懸(xuán)浮粒子
A、室內測試人員必須穿潔淨服,不得超過2人,應位於測試點下風側並遠離測試點,並應保持靜止。進行換(huàn)點操作時動作要輕,應(yīng)減少人員對室內潔淨度的幹(gàn)擾。
B、設備要在校準期內使用。
C、檢測前(qián)和檢測後設備“清零”。
D、在單向流區域,所選(xuǎn)擇的(de)采樣(yàng)探頭(tóu)應(yīng)接近等(děng)動(dòng)力采樣,進入采(cǎi)樣探(tàn)頭的風速與被采(cǎi)空氣的風速偏差不(bú)應超過20%。若無法(fǎ)做到這一點(diǎn),將采樣口正對氣流的主方(fāng)向。非單向流的(de)采(cǎi)樣點(diǎn),采樣口應豎直向上。
E、采樣口(kǒu)至粒子計數器傳感器的連接管(guǎn)應盡量短。采樣點一般離地麵0.8-1.2m左右,要(yào)均勻科(kē)學布點,而且要避開回風口。對任何小潔淨室或局部空氣淨化區域,采樣點(diǎn)的數目都不得少於2個,總采樣數可根據麵積開(kāi)2次根求得。
5、浮遊菌
zui少采樣點(diǎn)數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左(zuǒ)右,送風口(kǒu)測點位置離開送風麵30cm左右,關鍵設備或(huò)關鍵(jiàn)工作活動範圍處可增加測點,每個采樣點一般采(cǎi)樣一次。全部采樣結束後,將培養皿放於恒溫培養箱中培養,時間(jiān)不少於48小時,每批(pī)培養基應該有對照實(shí)驗,檢驗培養基是否汙染。
6、沉降菌(jun1)
工(gōng)作區測點位置離地0.8-1.2m左(zuǒ)右,將已製備好的培養皿置於采樣點,打開培養皿(mǐn)蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿(mǐn)蓋上,將培(péi)養皿放於恒溫培養箱中培養,時間不少於(yú)48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢(jiǎn)驗(yàn)培養基是否汙染。
7、噪聲
測量高度距(jù)離地(dì)麵約1.2米,潔淨室麵積在15平方以下者,可隻測室中心1點;麵積在15平方米以上,還應再測對角4點(diǎn),距側牆各1米,測點朝向(xiàng)各角。
8、照度
測點平(píng)麵離地麵0.8米左(zuǒ)右,按2米間(jiān)距布點,30平(píng)方米以內的房間測(cè)點距邊牆(qiáng)0.5米,超過30平方米的房(fáng)間測點距離牆(qiáng)麵1米(mǐ)。
檢測(cè)標準:
(1)《潔淨廠房設計規範》GB50073-2001
(2)《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實驗室建築(zhù)技術規範》GB 50346-2004
(4)《潔淨室施工及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010
(5)《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫藥工業潔淨室(shì)(區)浮遊菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫藥(yào)工業潔淨室(區)沉(chén)降菌的測試方法》GB/T 16294-2010