日化行業無塵潔淨室工程探討

化妝品-日化（huà）品生產企業原則上應當設置（zhì）原料間，製作間，半成品存放間，灌裝間（jiān），包裝間，容器清潔、消毒、幹燥、存放間，倉庫，檢驗室，更（gèng）衣室，緩衝（chōng）區，辦公室等，防止交叉汙染。化妝品生產過（guò）程中產生粉塵或者（zhě）使（shǐ）用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用（yòng）單獨生（shēng）產車間。製（zhì）作、灌（guàn）裝（zhuāng）、包裝間總麵積不得小於100平方米（mǐ），人（rén）均占地麵積不得小於（yú）4平方米，車（chē）間淨高不得小於2.5米。生產（chǎn）車間地麵應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便於清潔消毒。需要清洗的工作（zuò）區地麵應當有坡度，不積水，在zui低處設置潔淨地漏。
采用空氣淨化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地（dì）麵高度不少於2米，附近不得有汙染源（yuán）。采用紫外線消毒的，紫外線（xiàn）消毒燈的強度不得小於70微瓦（wǎ）/平方厘米，並按照30瓦/10平方米設置，離地2.0米吊裝。
生產車間空氣中（zhōng）細菌總數不得超過1000個/立方米。含菌空氣在化妝品的製造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成（chéng）二次汙染。按照新版（bǎn）《化妝品（pǐn）生產企業衛生規範》要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米，同時（shí），半（bàn）成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩衝區必須有空氣淨化或（huò）者（zhě）空氣消毒設施。
化妝品潔淨室參數要求：
換氣次數：十（shí）萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；百級操作台斷麵風速（sù）0.25-0.35m/s；
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；
溫度：冬季＞16℃±2℃；夏（xià）季（jì） ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風補充量：總送風量的20％－30％；
照度：≥300Lux。
化妝品廠房與設施要求：
企業（yè）生產環境是否整潔，廠區地麵,路麵及運輸等是（shì）否（fǒu）對化妝品生（shēng）產造成汙（wū）染。
生產區是否遠離汙染源，生產所需的動力，"三廢"處理等輔助設施是否對生（shēng）產環境（jìng）造成汙染。
廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔淨度等級（jí）設置功能間，並合理布（bù）局。
原料預處理，稱量，配製，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工（gōng）序是否分（fèn）開設置。
生產過（guò）程中易產生粉塵或者（zhě）使用有害，易燃易爆原料的產品是否使用（yòng）單獨（dú）的生產車間和生產設備，是否具備相（xiàng）應的衛生，安全措施。
廠（chǎng）房是（shì）否（fǒu）有（yǒu）防止昆（kūn）蟲和（hé）其（qí）它動物進入的設施。
生產區地麵是（shì）否（fǒu）平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水（shuǐ），不積水，便於（yú）清潔（jié）和消毒。
車間四壁及（jí）頂棚是否易於清洗和（hé）消毒，是否有適宜的（de）防水層高度。
生產區是（shì）否有良好的（de）通風設施（shī）和消毒設施，進入生產區的新風是否經過過濾（lǜ）處理措施。
進入潔淨室(區（qū）)的空氣是否經過淨化處理。
進入潔淨（jìng）區的人員和物料是（shì）否分別經過緩衝進入或（huò）者送入潔淨室(區)。
除衛生部化妝（zhuāng）品檢（jiǎn）驗（yàn）規定中不需微生物項目檢查的產品類別及其他特殊情況外，化妝品（pǐn）生（shēng）產的製作，半成品儲存，分裝，成形，內包材及清潔容器（qì）具的zui後一次精（jīng）洗，儲存是否在潔淨室（shì）(區)進行（háng）。
潔淨室(區)的溫度和相對濕度是否與化妝品生產工藝（yì）要求相適應，無特殊要求時，溫度是否（fǒu）控製在18-26℃，相對濕度是否控製在45%-65%。
潔淨室(區（qū）)的窗戶，頂棚及進入室內的管道，風口（kǒu），燈具與牆壁或頂棚（péng）的連接部位是否密封。
潔淨室（shì）(區)的內表麵是否平整光（guāng）滑，無裂縫，接口嚴密，無（wú）顆粒物脫（tuō）落，耐受清洗和消毒。
潔淨室(區（qū）)的牆壁與（yǔ）地麵的交界處是否成（chéng）弧形或采取其他措施，便於清潔。
生產區內是否使（shǐ）用無脫落物，易清洗，易消毒的衛生（shēng）工具，其（qí）存放地點是（shì）否對（duì）物（wù）料，半成品，成品造成汙染，並限定使用區域。
生產（chǎn）區（qū）是否有與生產規（guī）模相適應的麵（miàn）積和空（kōng）間。
更衣室，休息室，浴室及廁所的設置是否對生產區產生不良影響。
儲存區是否（fǒu）有與生產規模相適應的麵積和空間。
車間（jiān）內儲存區（qū）物（wù）料，半成品，待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉汙（wū）染的措（cuò）施。
生產區內各種（zhǒng）管道，燈具，風口等公（gōng）用設施是（shì）否易於清潔。
生產區的照度與生產要求（qiú）是否相適應，廠房是否有應急照明設施（shī），潔淨室（shì）(區)的照度是否達到300勒（lè）克（kè）斯。
空（kōng）氣淨化係統及生（shēng）產區的通風係統是否按規定清潔（jié），維修（xiū），保養並作記錄。
潔（jié）淨室(區)的窗戶，頂棚及（jí）進入（rù）室內的管道，風口，燈具與牆壁或頂棚（péng）的連接部位是否密封。
化妝品（pǐn）生產中易產生蒸汽的操作區是否有良好的除濕（shī），排風，降溫等（děng）設（shè）施（shī）。
生產區的水池，地漏是否（fǒu）對（duì）產（chǎn）品產生汙染。
生產區的人員和物料出入，是否設（shè）置通道。
潔淨區與一般生產區之間是否設置緩衝設施。
易產生粉塵的生產操作如粉碎，混合，篩選（xuǎn）等是否配備有效的除（chú）塵，排（pái）風設施。
與產品直接接觸的幹燥用空氣，壓縮空氣和惰（duò）性氣體是否經過處理，符合生產要求。
倉（cāng）儲區是否安裝照明和（hé）通風，防鼠（shǔ），防蟲等設施，是否設置溫度,濕度監控（kòng）設施。
稱量室或備料室是否與生產（chǎn）要（yào）求相適應，必要（yào）時是否設捕塵設施（shī）。
檢驗室，留樣觀察室是否與生產區分開。
微生（shēng）物檢驗室是否單獨設（shè）置，是否有超（chāo）淨工作台。
特殊要求的儀器設備是否安放在專門的儀器室（shì）內，是否有（yǒu）防止靜電，震動，潮濕或（huò）其它外界因素影（yǐng）響的設施。
化妝品工廠（chǎng）衛生管理要求：
企業是否有防止汙染的衛生措施和各項衛生管理製度。
是否由專（zhuān）人負責衛生管理。
是否按生產和空（kōng）氣潔淨度等級的要求製定廠房清潔規程（chéng），內容是否包括：清潔方法，程序，間隔時間（jiān），使用的清潔（jié）劑或消毒劑，清潔工具的清潔（jié）方法和存（cún）放地點。
是否按生產和空氣（qì）潔淨度等級的要求製定設備（bèi）清潔規程，內容是否包括（kuò）：清潔方法，程序，間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法（fǎ）和（hé）存放地點。
是否按生產和空氣潔淨度等級的要求製定容器（qì）清潔規程，內容是否包括：清（qīng）潔方（fāng）法，程序，間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清（qīng）潔方法和（hé）存放地點。
生（shēng）產區是否（fǒu）存（cún）放非生產物（wù）品。
每一階段生產完成後，廢棄物是（shì）否及時處理。
生產區是否定期消毒。
消毒劑是否對設備，物料和產品產生汙染。
潔淨室的空氣是否定期監測，空氣（qì）監（jiān）測結果是否記（jì）錄存檔。
潔淨工作（zuò）服的選材是否與生產操作和空（kōng）氣潔淨度（dù）等級要求相一致，並不得混用（yòng）。潔淨工作服的質地（dì）是否光滑，不產生靜電，不脫落纖維和顆粒物。
潔淨工作服和一般生產區工作服（fú）是否分別清洗，整理，必要時是否消毒或滅菌。
已清（qīng）洗的潔淨工作（zuò）服是（shì）否規定使用期限。
生產（chǎn）區是否限於該區域生產操作人員和經批準的人員進入，對臨時外（wài）來人員是（shì）否（fǒu）進行指導和（hé）監督（dū）。
進入潔淨室(區)的人員是（shì）否按（àn）程序進（jìn）入，是否化妝和佩（pèi）帶飾（shì）物,是否裸手直接接觸半成品，成品內容物。
生產人員是否有健康檔案，直接接觸半（bàn）成品（pǐn），成品的生產人員是否（fǒu）每年至少體檢一次。
傳染病，皮膚（fū）病患者和體表有傷（shāng）口者是否從事（shì）直接接觸產品的生產。