稱量室（shì）介紹及相關資料

一、稱量室（shì）介紹
稱（chēng）量室又稱（chēng）負壓稱量室或者中心稱量室，是一種用於製藥、微生物研究（jiū）和科學實（shí）驗等（děng）場（chǎng）所（suǒ）的（de）局部淨化設備，是一種專業用於取樣、稱量、分析等（děng）行業的特種工作（zuò）室，它能控製工作區的粉塵及塵埃不擴散到操作區（qū）外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控製粉塵飛揚的淨化設備。它提（tí）供一種垂直單向氣流, 部分潔淨空氣在工作區循環，部（bù）分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉汙染，用於保證工作區的高潔淨度環境。
稱量（liàng）室是一種提供微負壓的，垂直氣流的環境保護裝置。實施標準根據藥品生產質量管理（lǐ）規範（2010修訂）新版GMP及附錄要求，稱量室是一種用於製藥、微生物研究和科（kē）學實驗（yàn）等場所的局部淨化（huà）設備（bèi），它提供一種垂直單向氣流， 部分潔淨空氣在工作區循環，部（bù）分排出至附近區域，使（shǐ）工作區（qū）產（chǎn）生負壓，防止交叉（chā）汙染，用於保證工作區的高潔淨度（dù）環境。
二、稱量室構成
稱量室主要由機（jī）箱、送（sòng）風過濾器、排氣過濾器、可變風量風機組、PLC控製係統和（hé）傳感係統等幾大部件組成。機（jī）箱采用拉絲無指（zhǐ）紋不鏽鋼SUS304製作，鈑金一體折彎製作而成，美觀潔淨（jìng），易於清潔（jié）消毒。室內空氣（qì）經初效過濾器、中效過濾器，由離（lí）心風機壓入靜（jìng）壓箱，在經過濾器後從氣流擴散送風單元出風麵（miàn）吹出，潔（jié）淨空氣以均勻的斷麵風（fēng）速流經工作區，從而形成高潔淨的工作環境。中心稱（chēng）量室（shì）的操（cāo）作區域維（wéi）持在負壓（yā）狀態，排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾係統（tǒng）（過濾器除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進行自循環，設計符合藥廠GMP要求。
負壓稱量室、中心稱量室采（cǎi）用了可調風量（liàng）的風機係統和不鏽鋼風（fēng）速傳感器，通過調節風機的工作工況，可（kě）使潔（jié）淨工作區中的（de）平均風速保持（chí）在設定0.45m/s的範圍（wéi）內。負壓稱量室、中心稱量室氣流流形（xíng）為垂直上送側（cè）回。空氣自上而下流（liú）經工作區，將工作中（zhōng）產生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中（zhōng）效和袋進袋出裝置中，空氣（qì）由（yóu）風機抽至過濾器靜壓箱內，一部分通過過濾器送回室內工作區，另一部分通過排氣（qì）過濾器排至工作區外，使負壓稱量室、負壓采樣（yàng）室（shì）（中心稱量室、稱重室）內（nèi）形成負壓。負壓稱量室、中心稱量室配有四個壓差傳感器：室內外負壓（yā）、初中效阻力、送風阻力、排氣阻力，配有風速傳感器，壓差傳感（gǎn）器采用（yòng）西門子PLC控製器在（zài）線動態控製稱量室工作狀態，可儲存（cún），打印，顯示，偏離設定工作狀態自動校正，校正（zhèng）仍然有偏離報警。
三、稱量室應用範圍（wéi）
稱量室主要用於藥品（pǐn）的配比稱重，室內為負壓，可減少配藥過程中藥品（pǐn）對周圍環境的汙染。可（kě）以在設備中進（jìn）行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控製粉塵、試劑外溢、上揚，防止（zhǐ）粉塵、試劑對人（rén）體的吸入危害，還避免粉塵、試（shì）劑的交叉汙染，保護外（wài）界環境及室內人員的安全。稱量操作區域由千級垂直層流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保護。
四（sì）、稱量室結構特征與工作原理
1、結構（gòu）特征
本設備由（yóu）工（gōng）作區、回（huí）風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體（tǐ）幾大部分拚裝而成。控製麵板位於設備內部工作區正麵，控製麵（miàn）板采用輕觸型LED控製麵板，可以控製（zhì）風機（jī）起停，調節風機工況，調整工作（zuò）區需要的風速（當設備安裝（zhuāng）使用後，需由專（zhuān）門人員調節工況）。在其旁有壓差計，測（cè）試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板，可以調節設備的（de）排風量在合理的範圍內（設備安裝就位後，由專業人（rén）員設試（shì），請勿擅自調整）
2、工作原理
本設備采用垂直單向流的（de）氣（qì）流形式,回風先要通過（guò）初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒（lì）子處理（lǐ）掉（diào）,經過預處理後的空氣，再經過中效過（guò）濾器進行（háng）二次過濾，以起（qǐ）到充（chōng）分保（bǎo）護過濾器的作用。在離心風機提供的壓力（lì）下，通過過（guò）濾器，使之達到潔淨要求。潔（jié）淨氣（qì）流（liú）被送至送風箱（xiāng）體內（nèi）,90%通過均流送風網（wǎng）板，形成均勻的垂直送（sòng）風氣流，10%則通過風量調節板,排出設備。所有（yǒu）氣流均經過過濾器處理，所（suǒ）以送風，排（pái）風均不帶殘餘粉塵，避免了（le）二（èr）次汙染。由於在工作區域形成穩定的單向流，在此區域中散發的粉塵，會在單向氣流（liú）的影（yǐng）響下，隨著（zhe）氣流（liú）而被初、中效過濾器所捕集。設備（bèi）帶有10%的排（pái）風，從而（ér）形成相對與外部環境的（de）負壓,從（cóng）一定程度上保證了此區域（yù）內的（de）粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環境的（de）作用。
五、稱量室技術參（cān）數