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第三方檢(jiǎn)測機構檢測潔(jié)淨室的項目內容有哪些?

更新時間:2017-03-20  |  點擊率:3009

潔淨室檢測範圍一般包括:潔淨室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生(shēng)物安全實驗室、生(shēng)物安全櫃(guì)、超淨工作台、無塵車間、無菌車間等。
檢測項(xiàng)目:風速風量、換(huàn)氣次數、溫濕度、壓(yā)差(chà)、懸浮(fú)粒子、浮遊菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔淨室檢測相關標準。
1、風速風量換氣次數
潔淨室、潔淨區的潔淨度(dù)主要是靠(kào)送入足夠量的潔淨空氣,以排替、稀釋室(shì)內產生的顆粒汙染物來實現的。為(wéi)此,測定潔淨室或(huò)潔(jié)淨設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流(liú)向及流型等項目十(shí)分(fèn)必要。
單向流主要是依靠潔淨氣流推擠、排替室內、區內的汙染空氣以維持室內、區內的潔淨度。因此(cǐ),其送風斷麵風速及均勻性是影響潔淨度的重要參數。較(jiào)高的、較均勻的斷麵風速能更快、更有效地排除室(shì)內工藝過程產生的汙染物,因此它們是主(zhǔ)要關注的檢測項目。
非單向(xiàng)流主要(yào)是靠送入(rù)的潔淨空氣來衝淡與稀釋室內、區內的汙染物以維持其潔淨度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理(lǐ),稀釋效果(guǒ)越顯著,潔淨度也相應提高。所以非(fēi)單相流(liú)潔淨室、潔淨(jìng)區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得(dé)可重複的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。
換(huàn)氣次數:根據潔淨室總風(fēng)量除以法(fǎ)淨(jìng)室的容積求得
2、溫濕度
潔淨室或潔淨設施溫、濕度測定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測試和綜合測(cè)試。*個檔次適用(yòng)於處於空(kōng)態的(de)交(jiāo)竣(jun4)驗收測試,第二個檔(dàng)次適用(yòng)於(yú)靜態或動(dòng)態的(de)綜合性能測試。這類測試適用於對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格(gé)的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之(zhī)後和空調係(xì)統調整之後進行。進(jìn)行這項檢(jiǎn)測時,空調係統已經充分運(yùn)轉,各項狀況已經穩定。每個濕度控製區至少設置一個濕度傳感器,並(bìng)且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,待傳感器穩定之後才開始測量(liàng),測量時間不少(shǎo)於5分鍾。
3、壓差
這項檢測的(de)目的是(shì)驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用於所有3種占用狀態。需要(yào)定期進行這項檢測。
壓差的測試應在所有的(de)門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平麵布(bù)置上與外界(jiè)zui遠的裏間房間開始,依次向外(wài)測(cè)試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔淨室(區),其洞口處宜有合理的氣流(liú)流向等等。
壓差檢測要求:
(1)靜(jìng)壓差的測定要(yào)求在潔淨(jìng)區(qū)內的所有門全部關閉(bì)情況下進行。
(2)在潔淨平麵上(shàng)應從潔淨度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直(zhí)通室外的房間。
(3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口麵與氣流流(liú)線平行。
(4)所測量(liàng)記錄的數據應到 1.0Pa。
壓差檢測步驟:
(1)先關閉所有的門。
(2)用微差壓計測量各潔淨室之間、潔(jié)淨室走(zǒu)廊(láng)之間、走廊與外界(jiè)之(zhī)間的壓差。
(3)記錄(lù)所有數據。
壓差標(biāo)準要求 按照潔淨室設計(jì)或工藝要求決定維持被測潔淨(jìng)室的正壓或負(fù)壓(yā)值。
(1)不同級別的潔(jié)淨(jìng)室或潔(jié)淨區(qū)與非潔(jié)淨室(區)之間的靜壓差(chà),應不小於5Pa。
(2)潔淨室(區)與(yǔ)室外(wài)的(de)靜壓差,不應小(xiǎo)於 10Pa。
(3)對於空氣潔淨度等級嚴於 5 級(100 級)的單向流潔淨室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作麵含塵濃度應不大於相(xiàng)應(yīng)級別的含塵濃度限值。
(4)若(ruò)達不到(dào)以上標準的要求,應重新調(diào)整新風量、排(pái)風量、至合格為止(zhǐ)。
4、懸(xuán)浮粒子
A、室內測試人員必須穿潔淨服,不得超過2人,應位於測(cè)試點下風側並遠離測試(shì)點,並應保持靜止。進行換點(diǎn)操作時動作要輕,應(yīng)減少人員對室內潔淨(jìng)度的幹擾。
B、設備要在校(xiào)準期內使用(yòng)。
C、檢測前和檢測後設備“清零”。
D、在單向流區域(yù),所選擇的采樣探頭應接近等動力采(cǎi)樣(yàng),進入采樣探頭的風速與被采空氣(qì)的風速(sù)偏差不應(yīng)超過20%。若無法(fǎ)做到(dào)這一(yī)點,將采樣(yàng)口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn),采樣口應豎(shù)直(zhí)向上(shàng)。
E、采樣口至粒(lì)子計數器傳感器的連接管(guǎn)應盡(jìn)量短。采樣(yàng)點一(yī)般離地麵0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風(fēng)口。對任何小潔(jié)淨室或局部(bù)空氣淨化區域,采樣(yàng)點的數目都不得少於2個,總采樣數可根據麵積開2次根求得。
5、浮遊菌
zui少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風麵30cm左右,關鍵設備(bèi)或關鍵工作活動範(fàn)圍處可增加測點,每個采(cǎi)樣點一般采樣一次。全部采樣結束後,將培養皿放於(yú)恒溫培養(yǎng)箱中培養,時間不(bú)少於(yú)48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗(yàn)培(péi)養基是(shì)否汙(wū)染。
6、沉降菌(jun1)
工作區測點位置離(lí)地0.8-1.2m左右,將已製備好的培養皿置(zhì)於采樣點,打開培養皿蓋,使其(qí)暴露規定的(de)時間,再(zài)將培(péi)養皿蓋上,將培養皿放於恒溫培養箱中培養,時間(jiān)不少於48小時,每(měi)批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否汙染(rǎn)。
7、噪聲
測量高度距離地麵約1.2米,潔淨室麵積在15平方以下者,可隻測室中心1點;麵積在15平方米(mǐ)以(yǐ)上,還應再測(cè)對角4點,距側(cè)牆各1米,測點朝向各角。
8、照度
測點平麵離地麵0.8米(mǐ)左右,按2米間距布點,30平方米以(yǐ)內(nèi)的房間測點(diǎn)距(jù)邊牆0.5米,超過30平方米的房間測點(diǎn)距離牆麵1米。
檢測標準:
(1)《潔淨廠房設(shè)計規範》GB 50073-2001
(2)《醫院潔淨手術部建築技(jì)術規範》GB 50333-2002
(3)《生物安全實驗(yàn)室建(jiàn)築技術規範》GB 50346-2004
(4)《潔淨室施(shī)工及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010
(5)《醫藥(yào)工業潔淨室(區)懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫藥工業潔(jié)淨室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫藥(yào)工業潔淨室(區)沉降菌的測試(shì)方法》GB/T 16294-2010

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