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防止潔(jié)淨室交叉汙(wū)染的措施

更(gèng)新時間:2017-04-25  |  點擊(jī)率:2492

1、合理布置空間麵(miàn)積(jī)
合理布局首先要理順工(gōng)藝流程,避免迂回往返。工作室的(de)平麵空間應合理,既有利於操作,又便於(yú)維修,不應預留(liú)閑置麵(miàn)積和空間。合理的空間(jiān)與麵積,也有利於合理(lǐ)的分區,防止混雜事故。應該引起注意的是:潔淨室並非越大越好,麵積和空(kōng)間的(de)大小關係著送風量的多少,決定著空調能耗的大小,影(yǐng)響(xiǎng)工程的投資。但潔淨室的空間麵積也不可太小,太小可能不便於操作、維修(xiū)。所以,設計(jì)合理(lǐ)的(de)空間麵積應考慮到設(shè)備(bèi)操作、維修的需要。生產區和儲存區應有與生產規模(mó)相適應的空間(jiān)麵積,用以(yǐ)安置設(shè)備、物料,便於操作(zuò)和維修。一般潔淨(jìng)室高度控製在2.60米,對個別較高的設備可在局部加高,而不宜全麵提高潔淨區的高度。車間內(nèi)部應設有物料的中間站,其麵積足以存(cún)放物料、中間產品、待(dài)驗品和成品,且便於明確分(fèn)區,以zui大限度地減少差錯和交叉汙染。
2、提(tí)高設備水平
設備的材質、加工精度(dù)、密閉程度(dù)以及管理製度都與交叉(chā)汙染有關。所(suǒ)以除了合理布局外,提(tí)高設備的自動化(huà)水平(píng)和組成聯動的生產線,以(yǐ)減少(shǎo)操作人員,降低人員的活動頻率,是防止(zhǐ)交叉汙染的必要措施。
固體製劑車間產塵量較大。如何防止固體製劑車間(jiān)發生交叉汙染呢?首先,選購的設備應(yīng)有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次(cì),要采取隔離措施,將其分成操作室和前室(shì)或操作室和輔機室。前室在平麵(miàn)布(bù)置上一般(bān)采用單機單室,輔機室可設在(zài)非(fēi)潔淨區,檢(jiǎn)修門設在走廊一側。如壓片、自動包衣、膠(jiāo)囊分裝等設備可采用此類分隔方法。對於有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機,如粉碎機、粉劑(jì)或顆粒包裝機(jī),則可把隔離區內的排風經過濾後再送回隔離區,即形成自循環(huán)。在生產過程(chéng)中,有些藥品引濕性強,當要求(qiú)空氣相對濕度低於50%甚至45%時(shí),冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措(cuò)施中,氯化鋰轉輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的潔淨室,以淨化的(de)空氣作(zuò)為該崗位低濕的保護性空氣,自成一(yī)個循環係統(tǒng)。
3、分設(shè)空調(diào)淨化係統
潔淨室的空調淨化係統應根據不同的潔淨度等級(jí)分設。對β-內(nèi)酰(xiān)胺類、藥品、激素類、強毒微(wēi)生物及抗腫瘤藥品、放(fàng)射性藥(yào)品 等的工作室,應設置空調淨化係統,其(qí)排(pái)風(fēng)口應安裝過濾設備,以將這些藥物的汙染降至zui低限度。對不同(tóng)潔淨度等級的潔淨室,產生粉塵和有害氣體的(de)潔淨室,被排介質毒性大(dà)的、有易燃易(yì)爆氣體的崗位,應單獨(dú)設立局部排風係統。潔淨室的排風口應有防(fáng)倒灌裝置。送風(fēng)、回風和排風的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。
4、嚴格控製人流物流
潔淨(jìng)室應設的人流、物(wù)流通道。人員應按規(guī)定的淨化程序進入,並應嚴(yán)格控製人數。對於物料可在除去浮塵後拆去外包(bāo)通過(guò)緩衝間或傳(chuán)遞櫃送(sòng)入。不同潔(jié)淨(jìng)等級的潔淨區物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置,以便縮(suō)短運送距(jù)離。潔淨區內不設與本崗位無關的管(guǎn)道。充分利用上下或(huò)周圍的技術夾層,所(suǒ)有公用管道、工藝管道的主幹管均在技術(shù)夾層(céng)安(ān)裝。穿越地麵、隔牆的管道盡可能靠近使用(yòng)點並(bìng)敷設套管,套(tào)管內(nèi)的管道不應有(yǒu)焊縫(féng),管道與套管之間應有可靠(kào)的密封措施。進入潔(jié)淨(jìng)室的管道應為不鏽鋼材質。

 

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