
廠址選擇與廠區(qū)規劃:
1、化妝品生產企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規劃(huá)。
2、化妝品生產企業應當建於清潔區內,其生產車間距有毒有害汙染(rǎn)源不少於30米(mǐ)。
3、化妝品企業不得影響周圍居民的(de)生活和安全,產生有害物質或者有(yǒu)嚴重噪(zào)聲的生產車間與居民區應當有適當的衛生防護距離和防護措施。
4、化妝品生產企業廠區規劃應(yīng)當符合衛生要(yào)求,生產區、非生產區設置應當能保證生產連續性且不得有交叉汙染,生(shēng)產車間應當置於(yú)清潔區內且位於當地主導上風向側。
5、生產車間(jiān)布局必須滿足生產工藝和衛生要求。化(huà)妝品生產企業原則上應當設置原料間,製作間,半成品(pǐn)存放間,灌裝間,包裝間(jiān),容器清(qīng)潔、消毒、幹燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩衝區,辦公室等,防止交叉汙染。
6、化妝品生(shēng)產過(guò)程中產生(shēng)粉塵或者使用有(yǒu)害、易燃(rán)、易爆原料的產品必須(xū)使用單獨生產車間,生產設備,並(bìng)具備相應衛生、安全措施(shī)。
7、廢水、廢氣、廢渣(zhā)必須經過處理,達到國(guó)家有關環(huán)保、衛(wèi)生要(yào)求後方可排放(fàng)。
8、動力、供暖、空調機(jī)房、給排水係統和(hé)廢水、廢氣、廢(fèi)渣的(de)處理係統等輔助建築物和設施應當不影響生產車間衛生。
生產(chǎn)衛生要求(qiú):
1、化妝品生產企業必須建立健全相應的衛(wèi)生管理製度(dù),配備經專業培訓的專職或者(zhě)兼職衛(wèi)生管理人(rén)員。
2、製作、灌裝、包(bāo)裝間總麵積不得小於100平方米,人均占地麵積不得小於4平方米,車間淨高不得小於2.5米。
3、生產車間地麵應當平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便於清潔(jié)消毒。需要清洗(xǐ)的工作區地麵(miàn)應當有坡(pō)度,不積水,在zui低處設置地漏。
4、生產(chǎn)車間四壁及天花板應當用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防黴材料塗襯,並應當便於清潔消毒。防水層高(gāo)度不得低於(yú)1.5米。
5、工作人(rén)員和物料均須經緩衝區進入或者送入生產車間。
6、生產車(chē)間通(tōng)道應當寬(kuān)敞,采用無阻攔設計,保證運輸和衛(wèi)生安全防(fáng)護。生產車間內不(bú)得存放與生產無關的物品(pǐn)。
7、設參觀走廊的生(shēng)產車間應當用玻璃牆與生產區隔開,防止人為汙染。
8、生產(chǎn)區必須設更衣(yī)室,室內應當有衣櫃、鞋架等更衣設施,並應當配(pèi)備流動水(shuǐ)洗手及消毒設施;生產企業應(yīng)當根據生產產品類別及(jí)工藝的需要設置二次更衣室。
9、半成品儲(chǔ)存間、灌(guàn)裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩衝區必須有空氣淨化或者(zhě)空氣消毒設施。
10、采用空氣淨化裝置的生產車間,其進風口應(yīng)當遠離排風口,進風口距地麵高度(dù)不少於2米(mǐ),附近不得有汙染(rǎn)源(yuán)。采用(yòng)紫(zǐ)外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小於70微瓦/平方厘米,並按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝;生產車間空氣中細菌總(zǒng)數不得超過1000個/立方米。
11、生產車間應當有良好的通風設施,保持適宜的溫濕度。生產車間應當有良(liáng)好(hǎo)的采光及照明,工作麵混(hún)合照度不得小於220lx,檢驗(yàn)場所工作麵混合照度不(bú)得小於540lx。
12、生產用水水質及水量(liàng)應當滿足生產工藝要求,水質至少達到生活飲用水衛(wèi)生標準的要求。
13、化妝品生產企業應當有適合產品特點、能保證產品衛生質(zhì)量(liàng)的生產(chǎn)設(shè)備。
14、生產企業固(gù)定設(shè)備、電(diàn)路管道和水管的安裝應當(dāng)防(fáng)止水滴和冷凝物汙染化妝品容器、設備及半成品、成品。 提倡企業生產自動化、管道化(huà),設備密(mì)閉(bì)化。
15、凡接觸化妝品原料和半成品(pǐn)的設備、工具(jù)、管道(dào)必須用無毒、無害、抗腐蝕材料製作,內壁應當光(guāng)滑,便於清潔和消毒。化妝品生產工藝流程應當做(zuò)到上下銜接,人流物流分開(kāi),避(bì)免交叉。
16、生產過程的各項原始記錄(lù)(包括工藝規程中各個關鍵因素的檢查結(jié)果)應當妥為保(bǎo)存,保存期應當較該產品(pǐn)的保質期延長六個月。
17、使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應當有固定包裝和明確標識,儲存在專門庫房或者(zhě)櫃廚內(nèi),由專人負責保管。
18、廠區內(nèi)應(yīng)當定期或者必要時(shí)進行(háng)除蟲滅(miè)害工作,要采取有效措施防止鼠類、昆(kūn)蟲等的聚集和滋生。
19、生產區(qū)廁所設在(zài)車間外側,必須為水(shuǐ)衝(chōng)式,有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措(cuò)施。
20、化妝品生產企業應當按照化妝品衛生規範(fàn)的要求建立與其生產能(néng)力、衛生要求相適應的衛生質(zhì)量檢驗室。衛(wèi)生質量檢驗室應當具備相應(yīng)的儀器、設備,並有健(jiàn)全的檢驗(yàn)製度。
21、每批化妝品投放市場前必須進行衛生質量檢驗,合格(gé)後方可出廠。
22、原料、包裝材料和成品(pǐn)必(bì)須分庫存放(fàng),其容量應當與生產能力相適(shì)應(yīng)。易燃、易爆品、有毒化學(xué)品的儲存和使用應當符合國家(jiā)有關規(guī)定。
23、原料(liào)、包裝材料應當分類存放並明(míng)確標識。危險品應當嚴(yán)格管理,隔(gé)離存放。
24、經檢驗合(hé)格的成品應當(dāng)儲存於成品庫,按品種(zhǒng)、批次分類存放,不(bú)得相互混雜。成品(pǐn)庫禁止儲存有毒、有害物品或者其他易腐(fǔ)、易(yì)燃品。
25、庫存物品碼放(fàng)時應當離地、隔牆,其距離不得(dé)小於10厘米,留出通道,並(bìng)定期檢查和(hé)記錄。
26、倉(cāng)庫要有通風、防鼠、防塵、防潮、防蟲等設施(shī)。定期清潔,保(bǎo)持衛生。
27、直接從(cóng)事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進行一(yī)次健康檢查,取得預防性健康體檢合(hé)格證者方可從事化妝(zhuāng)品生產。
28、從業人員上崗前,應當經過(guò)衛生知識培訓並取得衛生培訓合格證。 從業(yè)人員每兩(liǎng)年接受一次培訓,並有培訓記錄。
29、生產人員進入車間前必須洗淨、消毒雙手,穿(chuān)戴整潔的工作服(fú)、帽(mào)、鞋(xié),工作(zuò)服應當蓋住外衣,頭發不得露於帽外。
30、直接與(yǔ)原料和半成(chéng)品接觸的人員不得戴(dài)首(shǒu)飾。
31、禁(jìn)止在生產場所吸煙、進食及(jí)進行其他有礙化妝品衛生的活動。
32、操作人(rén)員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。
33、不(bú)得穿戴(dài)生產車間的工作服、帽和鞋進入非(fēi)生(shēng)產場所(如廁所),不(bú)得將個(gè)人生活用品帶入生產車間。