
1、潔淨室工藝生產所需要高純氣體包括:高純(chún)的氫氣。氧氣,氮氣,氮氣,氖氣和壓縮空氣等。其中用(yòng)量以氫氣和氮氣為多,純度以電(diàn)子工(gōng)業(yè)中的半導體器件和集成電驢製作為高危險性以氫氣和氧氣為大。
2、高純氣體在(zài)總體設計中應重點考慮的問題是,氣(qì)體的生產(來源),純化,輸送和安全措(cuò)施。
3、潔淨廠房氣體入口室的主要功能是(shì)控製送到廠房的氣體,包(bāo)括切斷,減壓與壓力調節,計量測定氣體的流(liú)量,溫度等參數以及必要時檢測氣體的(de)純度。
4、氣體(tǐ)入口室應盡量靠(kào)近潔(jié)淨生產區的用氣點,以縮短管線,減少汙染,方便管理。
5、潔淨廠(chǎng)房的高純氣體(tǐ)供氣室不應放在潔淨生產區內,以減少油汙和汙染,同時為了運桔鋼瓶的方便,宜布置在底層。
6、潔淨廠(chǎng)房的電氣設計包括強電,弱電和自動控製三個方麵的(de)平時(shí)運送和火災期間所使用的內容。
7、強電不分包括供電,電力和照明,弱(ruò)電部分包括廣播,電(diàn)話,閉路電視,報警和消防,自動控製包括溫,濕度與微正壓的控製,冷凍站,空壓站,純水與氣體的淨化站以及自動滅火設施(shī)等的控製。
8、照明燈具在吊燈上時布置要同風口,工藝安裝相協調,這三部分在吊頂上的(de)開口(kǒu)都不(bú)是可以(yǐ)任意安排的。
9、照(zhào)明除要均勻(yún)布局外,還要注意工藝設備布置和操作需要以及需(xū)讓開風口等。
10、在各間設備開關時,一萬級(jí)區域內盡量不設置(zhì)開關(guān),需要時以設在緩(huǎn)衝區內(nèi)。
11、在潔淨廠房中排水也是一個相當重要的問題,安排不好將會影響和汙染潔淨室。
12、一般(bān)說100級,1萬級區域(yù)內不宜設地漏,若特殊需要可以設加蓋(gài)地漏。
13、由於製(zhì)劑車間內有不同級別的(de)潔淨(jìng)區,而不同潔淨(jìng)區之間需要相互聯係(xì)工作,因(yīn)此一般需要設置電話,並視潔淨區大(dà)小和崗位來(lái)決定設置台數。
14、按GMP規定潔淨(jìng)室內應設報警裝置,發生火(huǒ)災危險時發出報警信號。
15、製劑工藝(yì)與土建(jiàn)之關係比其他工藝與土建關係更為密切,在不知時要與土(tǔ)建,通風等專業進行密切配合和綜合考慮。
16、工藝流程和工藝設備選定後既要滿足工藝流程的條件又要照顧到土建上平立麵的安排,加大門(mén),安全門,樓梯間,衛生間以及製劑廠(chǎng)房(fáng)*的管井位(wèi)置(zhì)。
17、製劑長潔(jié)淨室空調送回風形式有(yǒu),頂送(sòng)頂回,頂送下回,頂送側(cè)回。
18、在潔(jié)淨廠房的(de)設(shè)計中,無菌壓縮空氣,無菌衣處理,室內及器具,管道的(de)消毒等一係列輔助工藝是極其重要的(de),是保證貫徹GMP要求的(de)重要一環。
19、流程中(zhōng)采用無(wú)油空壓機和冷凍幹(gàn)燥(zào)器,不需(xū)要幹(gàn)燥機,吸附劑。
20、由於潔淨室中的灰塵來源於建設物的占5%,來源於通風換氣的占15%,來源於人的占80%。。
21、為了(le)加你少人(rén)的因(yīn)素帶入的灰(huī)塵,故對工作服的要求也就特貼慎(shèn)重。
22、無菌衣采應采用無纖維脫落的尼龍製品(pǐn)或綢製(zhì)品(pǐn),這二種(zhǒng)服裝的消毒方法也不一樣。