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為保（bǎo）護（hù）產品不受外界汙染，或為了有助於在兩室間實（shí）現（xiàn）較高壓差，可在需要嚴格控製壓差的房間出入（rù）口（kǒu）設緩衝室。
1、僅為了防止縫隙滲透，所需靜壓差理論值極小：美國ASHRAE手冊給出0.25Pa，我國學者計（jì）算出0.22Pa。美國醫院標準包（bāo）括手術室和隔離病（bìng）房實際推薦的是2.5Pa。
通過實驗得（dé）出壓（yā）差和（hé）進出房間（jiān）時汙染泄露的關係，如下圖：
可以看出，負壓從0Pa增至-6Pa，泄露多減少41%，從0Pa至（zhì）-30Pa，減少62%。
通過藥品添加劑實驗，壓差和粉塵侵透的關係，如下圖：
可以看出，負壓從0Pa增至-6Pa，微粒傳播量多減少41%，從0Pa至-30Pa，減少60%。
2、隻（zhī）靠室內外壓差是不能杜絕（jué）汙染傳（chuán）播的，其中原因（yīn）之一是門的開啟。門一開壓差即消失。如下圖：
3、根據理論和實驗，一道緩衝室可減少汙染傳播近40倍，兩（liǎng）道緩衝室可（kě）減少2000餘倍。
（1）可在室門外設單（dān）側正壓緩衝室（shì），即緩衝（chōng）室對室內為負壓，對室外為正壓。可參考下圖的（de）設置：
這種緩衝室應有不小於6立方米的體積，具有和進入室（shì）同樣的潔淨度（可不高（gāo）於6級，換氣次數按要（yào）求潔淨度確定），兩邊（biān）的門不要同（tóng）時開啟。
（2）為保護無菌生物製品不（bú）汙染（rǎn）外界（jiè）自身又不受汙染，可參考下麵三圖設緩衝室：
這種緩衝室除應有（yǒu）不小於6立方（fāng）米體積和雙門不同時開（kāi）啟要求外，應有（yǒu）潔淨送風，換氣次數不應低於60次/小（xiǎo）時（shí）。
為了實現汙染（rǎn）區氣流不外溢，半汙染區以內的氣流也不外流到清（qīng）潔區和室外，可用下圖所示的單側正壓緩衝室（shì）。
此圖中室外空氣可長驅直入，對產品不能保護。為改變這種傾向，可改用下圖所示的在清潔區再設雙側（cè）正壓（yā）緩衝。
（3）為了加強隔（gé）離，也可做兩間雙側一正一負（fù）緩（huǎn）衝，如下圖：
（4）為了既需要將產品隔離（lí），同時又需（xū）要高的空氣質量以保護產品，可用下圖所示的入口（kǒu）處設一負一正（zhèng）兩（liǎng）級（jí）緩衝室。
（5）上圖（tú）有來自半汙（wū）染區以內的外向氣（qì）流，為消除（chú）這一現象，還應把正壓緩衝室放於清潔（jié）區，如下圖：
4、緩衝室有助於實現高壓（yā）差
（1）按現行GMP要（yào）求，不同潔淨度級別房間之間要有不小於10Pa的壓差。前麵介紹的國內外（wài）實驗和理論研究都證明高壓差並無必要，如（rú）美國關於手術室、負（fù）壓隔離病房的標準，規定壓差隻要（yào）2.5Pa。但GMP既已規定，執行起來不僅達（dá）到難，而且能耗是很（hěn）大的。
（2）在兩室之間設一緩衝室，能容易實現10Pa壓差，耗能又少，如下圖：
如7、8級兩級房間都很（hěn）大，或縫隙很多，實現7級對8級10Pa正（zhèng）壓要很大的新風量，而且不容易達到。
如果在兩室之間或如上圖在8級（jí）間加一個小門鬥，隻送風，並在至（zhì）8級的門下開一百葉（yè），則隻要很少送風量即能使緩衝室對8級間達（dá）到10Pa。由於7級間與（yǔ）緩（huǎn）衝間（jiān）是同級，沒有壓差要求，隻需有（yǒu）很小（xiǎo）正壓差維持定向流即可。
由於緩衝室很小，又是空房間，實現7級潔淨度的換氣次數（shù）很小，風量很小。
當前位置：