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超淨工作台的(de)監控規(guī)程與使用指(zhǐ)南(nán)

更新時間:2016-05-08  |  點擊率:3388

1、監控規程:超淨工作台在(zài)管理上應製定相應(yīng)的監控規程。其主要內容是(shì):
①定(dìng)期監測超淨工作台、無菌隔離係統的內(nèi)表麵的(de)微生物學質量及其內部的空氣質量(粒子和微生物)要求所(suǒ)用的過濾器應能確保使大於等於0.3um的粒(lì)子的截留率(lǜ)達到99.97%以上。層流空氣 的流速應足以將工作區的粒子帶出去。一般說來,在距離過濾器下遊15—30cm處的平(píng)麵上(工作區),理想(xiǎng)的層流速度應控製在0.36—0.54m/s之間(jiān);
②過濾器的完好性和層流速率應經過確認,在安裝完備後須(xū)在使用現場進行完好性(泄漏)檢查(chá)和過濾效率(性能)測試 。以(yǐ)後還須定(dìng)期進行(háng)此類測試(通常每半年(nián)至少(shǎo)檢查1次);
③日常管理一旦發現設備運行不穩,或環境(jìng)監控結果異常,或微生物檢驗結果偏差呈上升(shēng)趨勢,均須立即進行完好性檢查和(hé)性能測試(shì)。此類檢(jiǎn)查非常(cháng)重要,這樣可以有效避免(miǎn)給無菌操(cāo)作帶(dài)來的潛在(zài)汙染風險。無菌作業時,應(yīng)同時監控操作區(qū)空(kōng)氣以及操作台表麵(miàn)的(de)微(wēi)生物學質(zhì)量,在實驗時,應同時做(zuò)陰陽(yáng)性對照試驗。
2、使用指南:層流
淨化工作(zuò)台使用指南的主要(yào)內容有:應在人員走動相對較少,並且是在離門較(jiào)遠的位置安置層流淨化工作台,目的是使設備周圍環境的氣流相(xiàng)對穩定(dìng),不影響操作區,更不(bú)得對操作區層流產生幹擾。
設備開啟後,操作人員應首(shǒu)先檢查壓差指(zhǐ)示表的讀數是否正常,與常規壓差相比,壓差(chà)偏小或偏大均表明設備運行異常,需立即調查並采取必要的糾偏措施。如果操作區內安裝有紫外(wài)燈,操作前必(bì)須關閉(bì)紫外燈直至完成所有的無菌作業。防止紫外線對操作人員的損害及對樣品中可能(néng)存在的(de)微生物的損傷(shāng)。操作人員戴無(wú)菌乳膠手套和無菌袖(xiù)套後方可在層流區操作。開啟工作台後,應采用無菌消毒劑(70%無菌乙醇)對其表麵消毒,至少等待(dài)5min後,方可開始操作。無菌(jun1)操作前,置於工作台內的所有物品均應經過充分消毒(dú)並直至風(fēng)幹。工作區內的所有物品均應排放整齊,以免幹擾氣流方向。
普通層流
淨化工作台(tái)內的氣流zui終直接對著操(cāo)作者而排向周圍環境。因此,此類淨化工作台不得用於處理感染(rǎn)性(xìng)物品(pǐn)、有毒物(wù)品或敏感物品等。它們隻適用一般性的(de)無菌操作活動,如無菌物品的裝配、常規物品的微生物檢查、培養基的(de)製備等。盡管從表麵上看,垂直層流淨化工作台的(de)工作區氣流未經任何人員及周圍環境,勢必給操作人員及(jí)周(zhōu)圍環境造成潛(qián)在性汙染;操作要(yào)避免對周(zhōu)圍(wéi)環境和操作人員產生汙染。使用層流工作台時,務(wù)必要確保(bǎo)過濾器(qì)未被堵(dǔ)塞,從而保證潔淨空氣吹向並覆蓋整個工作(zuò)區。為(wéi)防止擾亂層流,操作人員應盡可能避免將手和手臂在(zài)層流區移進或移出,即便移動,也應小心謹慎(shèn),所有活動盡可能地在無菌物品暴露區的下遊(順著層流方向)進行。
在潔淨區內,如條件許可,盡量使層流
淨(jìng)化工(gōng)作台始終處於運行狀態(tài)。但是,一旦停(tíng)止運行而重新啟動後,要對工作區進行*性消毒並且在使用前至少要預運(yùn)行5min。此外(wài),在每次使用前和使用後,均(jun1)應對工作台麵采取清潔和消毒措(cuò)施。 要對室內各類層流工作台的運行、清(qīng)潔和消毒、校驗和(hé)維修等製定詳細的標準操(cāo)作規程。為每台(tái)層流工作台、HTY無菌隔離係統配備使用和維(wéi)修記錄。使用(yòng)記錄的內容包(bāo)括:使用日期及時(shí)間、儀器使用前後的狀態、清潔或消毒狀態及使用人的(de)簽名等(děng);維修記錄內容包括:故障說明、維修情況及維修人(rén)員和設備責(zé)任人的簽名等。定(dìng)期對設備的清潔或(huò)消毒記錄和環境監控記錄進行回顧(gù)性審查,以評估層(céng)流台(tái)內工作區的維護狀況。 

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