
1、根據生產工藝(yì)要求必須控製(zhì)潔淨室(區)內(nèi)的微生物汙染時(shí),應(yīng)進(jìn)行潔淨室(區)內空(kōng)氣中微生物汙染的檢測。微生(shēng)物汙染的(de)檢測可在三種占用狀態中的任一種狀態進行。宜采(cǎi)用浮遊(yóu)菌的測試方法和沉降菌的測試方法。
2、浮遊菌的測試方法是通過采樣器采集在空氣中的活微生物粒子,通過專門的(de)培養基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。浮遊菌的測試方法(fǎ)應符合現行國家(jiā)標準《醫藥工業潔淨室(shì)(區)浮(fú)遊菌(jun1)的測(cè)試方法》GB/T16293的要求。
3、沉降菌(jun1)的測(cè)試方法是通過培(péi)養皿收集到的活微生物粒子,通過的培養基,在適宜的生長條件下繁殖(zhí)到可見的菌落數。沉降菌的測試方法應符合現行國(guó)家標準《醫藥工業潔(jié)淨室(區)沉(chén)降菌的測試方法》GB/T16294的要求。
4、根據生產工藝要求必須控製潔淨(jìng)室(區)內的微生物活粒子時,還可進行表麵微生物汙染測量。