歐美GMP現場檢查（chá）要點-工廠總（zǒng）體印象（接收區域）

1、接收（shōu）和發放區域要能保護原料或產品不受天氣影響。
2、每個容器或容器組要保持幹淨，檢查標簽是否合適（包括（kuò）名稱、批號、有效（xiào）期、供應商），損壞度，汙染情況，容器附帶訂（dìng）單和發票。
3、企（qǐ）業內部代號清單（dān）。
4、批準的供應商清單。
5、應有原材料的控製（zhì）、購買、接收、貯存、處理和發放的SOP，應有包裝材料，中間產品、成品管理（lǐ）的SOP。
6、所有物料的處理和貯（zhù）存都必須防止汙染、變化（如降解）和混雜。
7、隻有相（xiàng）關的文件（如檢驗報（bào）告單，放行單）都具備時才能進入庫存。
8、待檢品隻有在QC檢驗放（fàng）行後才能使用（yòng）。
9、狀態標識清晰，用手工貼好，或用經過驗證的計算機係統（tǒng）來管理。
10、未印刷和已印刷包材的購買、處（chù）理和控製。
11、起始物料的接收（shōu）和記錄，包括：接收日期、物料名稱、供應商、供應商的批號、總量和容器（箱，桶（tǒng）等）數量，及複核稱量記錄。