
1、建築(zhù):牆壁,地麵,天花板,窗戶。
2、可能的微生物(wù)汙染:空氣,灰塵,水,排水。
3、管道(標誌和流向)。
4、人員:資質,經(jīng)驗,培(péi)訓,職位描述(職(zhí)責),衛生,服裝。
5、培養基(jī):
(1)使用正確;經(jīng)過批準的供應商;
(2)存放要求;
(3)培養基的接收記錄:接收日期,批號,貯(zhù)藏(溫度,光線);
(4)培養基的質量控製:培養基配製的SOP ;營養的特征,添加劑控製(蛋(dàn)白質),使(shǐ)用水的種類:PH(堿性:細菌,酸性:真菌類);選擇性;無(wú)菌狀態。
6、無菌:方法;高壓滅菌器(qì):安裝確認(IQ),運行確認(OQ),性能確認(PQ);負載驗證,包裝(zhuāng)驗證。
7、生物體回(huí)收:(中和、防(fáng)腐劑、消毒);再生:加工,接種,覆蓋,孵化,分離,計數(shù)。
8、計算技術:倒皿,鋪皿,計數,MPN,過濾。
9、生物體鑒(jiàn)別:風(fēng)險,控製,趨勢(shì),鑒(jiàn)別方法(fǎ)。
10、消毒劑:
(1)接收,質量控製,貯存與有效期;
(2)使用:製備(水,儀器,新鮮,過濾器);
(3)效力;驗證;
(4)使用:溫度,適用性,濃度,時間(jiān),光譜;
(5)使用:表麵,頻率,記錄,擦洗,毛巾(jīn),桶。
11、人員培訓:職責,微(wēi)生物知識,人員衛生,記錄,培訓效果評估。
12、儀(yí)器:LAF菌檢、IQ、OQ和PQ。
13、廢水處(chù)理。
14、檢(jiǎn)測管理程(chéng)序與OOS調查。
15、確實有(yǒu)效地控製培養(yǎng)基 。