
層流(liú)傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥(yào)、科研單位,疾控中心,大型醫院,大(dà)學(xué)科研,生物潔淨及應用的各種潔(jié)淨區。
層流傳遞窗性能基本要求:
1、層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2、內外雙層殼體,內(nèi)部四周圓(yuán)弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流(liú)流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋(jīn);
4、過濾(lǜ)器:初效過(guò)濾器采用G4,過濾器(qì)采用(yòng)H14;
5、風速:經過(guò)過濾器後(hòu)出風風速控製在0.38-0.57m/s(在出風均(jun1)流(liú)板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止(zhǐ)按鈕,配置內置式(shì)電(diàn)子門互鎖;設置紫外燈(dēng),設計單獨開關(guān),當兩扇(shàn)門關上時,紫外燈應出於開啟狀(zhuàng)態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆(chāi)卸和(hé)安裝(zhuāng),便於維護和更換濾(lǜ)器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的(de)檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求:
1、層流傳遞窗(chuāng)的內外表麵(miàn)及框架均為304不(bú)鏽鋼冷軋(zhá)板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低(dī)於RA1.2;
2、層流傳遞窗的可(kě)視窗采用(yòng)鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
3、圓角:采用(yòng)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
4、過濾器框架采用鋁合金;
5、過濾(lǜ)器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚(hòu)度≥1.0mm,不得(dé)有毛刺。
層流傳遞(dì)窗特定要(yào)求:
1、所有傳感器必須經過具有法定(dìng)資質的校驗單位(wèi)校驗,並提供校驗記錄和合格證(zhèng)書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、 提(tí)供符(fú)合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
層流傳(chuán)遞窗GMP要求:
1、設備表麵應光滑(huá),無(wú)毛(máo)刺,不積塵(chén),易(yì)清潔,所(suǒ)有縫隙采用(yòng)食品級中(zhōng)性(xìng)密封膠密封;
2、設備要有適合空間進行維護保養和檢修(xiū);
3、所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法(fǎ)定部門(mén)校準,並可(kě)溯源。