無塵車間製粉（fěn）崗位GMP考核範圍-物料進入潔（jié）淨區標準操作規程

1.1 凡要進出潔淨室的物料，必須由車間的物料通（tōng）道出（chū）入（rù）運行。
1.2 原輔料去掉外箱用75%乙（yǐ）醇擦拭塑料（liào）袋，進入緩衝室後去掉塑料（liào）袋用75%乙醇（chún）擦拭原輔（fǔ）料包裝容器外壁，開啟（qǐ）紫外線燈照射30分鍾（大於等於30分鍾）消毒（dú），傳入暫存室。
1.3記（jì）錄筆、打火機、酸度計、眼鏡及緩衝液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗後，經傳（chuán）遞窗（紫外燈消毒大（dà）於等於30分鍾）傳入，人員戴的眼鏡隨人員的進（jìn）入用消手器消毒。
1.4 維修（xiū）小工具（jù）（如螺絲刀、鉗子、扳手（shǒu）等）經75%乙醇擦洗，由傳遞窗進入潔淨室（在傳遞窗內開啟紫外線燈照射30分鍾），工具可存放（fàng）在（zài）潔淨室內的工具箱內，每次使 用前用75%乙醇擦洗消毒。
1.5 通過傳遞窗（chuāng）傳送（sòng）時，必須嚴格執行傳遞窗（chuāng）內、外門一開一閉的規定（dìng），即（jí）在內側門關（guān）閉時才可開外側門將物料移至傳遞窗內，關閉外側（cè）門後，開啟紫（zǐ）外線燈照射30分鍾（大於等於30分鍾）消（xiāo）毒，方可開內側門將物料由傳遞（dì）窗移至相關（guān）的（de）潔（jié）淨室內，zui後關閉（bì）傳遞窗的內側門，物料進入潔淨室後用75%乙醇擦洗消毒。
1.6 物料出潔淨室時，按（àn）物料進入時（shí）的相反程（chéng）序移至（zhì）潔淨室外（不用開啟紫外線燈照射消毒）。
1.7 物料進出結束後，應由潔淨級別低的一側操作人員及時清理各緩衝室或中間庫的現場，關閉（bì）傳（chuán）遞窗的內外通道門，做好清潔（消毒）工（gōng）作。
1.8 生（shēng）產過程中出現的廢（fèi）棄物及垃圾在生（shēng）產結束後進行清理，清場完畢按物料進入（rù）潔淨室的（de）相（xiàng）反程序退出潔淨室扔到垃圾箱內。
1.9 當生產完畢、清場結束人員退出（chū）萬級潔（jié）淨室時，按人員進入潔淨室的（de）相反程（chéng）序退出潔淨室。