無塵車間製粉崗位GMP考核範圍-潔淨區清（qīng）場標準操作規程

1.每日的清場
1.1 一個批號完成，取下生產狀態標誌牌，換上“待清潔”的狀態標誌，進行清場作業。
1.2 清潔順序是由上至下，由內至外的清潔（jié）方法。
1.3 用注射（shè）用水（shuǐ）浸（jìn）濕潔（jié）淨（jìng）布（bù）、毛刷分別清理設備外壁、管道外壁、容器外壁及操作（zuò）台、凳子無粉塵、見本色、無油汙、無水漬。用潔淨（jìng）布依次用75%乙醇（chún）溶液擦拭設備（bèi）外表麵。外表麵如有油漬（zì），應使用洗滌劑清洗至無油汙為止，再用75％乙醇溶液擦拭至（zhì）見本（běn）色。
1.4 設備內壁、管道內壁、容器（qì）內壁清洗（xǐ）合格後，用2%NaOH溶液進行清潔（jié）。
1.5 牆壁、門窗、地麵（miàn）、地麵與牆麵圓弧（hú）角用注射用水擦拭幹淨後用（yòng）75%乙醇溶（róng）液擦拭（shì）。
1.6 地漏按《地漏清潔標準操作規程》進行清潔後（hòu），用3%來蘇兒溶液和0.3%新潔爾滅溶液進行液封。
1.7 清理（lǐ）垃圾桶、垃圾袋。zui後用消毒劑擦拭門（mén）及門（mén）把手直（zhí）至清潔。
1.8 如果生產兩批以上，批與（yǔ）批之間（jiān）需對所用的容器、設備、現場按相應的清（qīng）潔標準操作程序（xù）進行清潔，經質檢員檢查合格後，方可進行下一批的（de）生產。
1.9 電器總開關切斷，操作開關複（fù）位。
2.每月清潔或更換品種（zhǒng）的清潔
2.1 在每日清場的基礎上對棚頂、燈（dēng）具用潔淨布依次浸注射用水擦拭，再用消毒液（yè）擦拭一遍。
2.2 拆開回風口，用消毒液擦拭回風道，擦拭回風濾網。
3.填寫（xiě）記錄（lù）
3.1 一般生產區（qū）清場有效期限為72小時，十萬級潔淨區清場有效期限為24小（xiǎo）時。如超過此期限（xiàn）後再使用，必須重新清場處理（lǐ）合格後（hòu），方（fāng）可投入使（shǐ）用。