製（zhì）藥廠空調淨化係統驗收驗證（zhèng）指南之係統設置（1）

除淨（jìng）化區域與非（fēi）淨化區域的空調係統應分（fèn）開設置（zhì）外，下列藥品的生產，其空調淨化係統應獨立設置：
β－內酰胺結構類（lèi）藥物
青黴素等強（qiáng）致敏性藥物
放射性藥物
抗腫瘤類藥物
微生物及芽孢杆菌製品
其他特別需要防範的有菌有毒操作區
產塵量大（dà）的工序（xù）
生產無菌製劑的產（chǎn）品暴露位置如分裝口和壓塞（sāi）有單向流5級潔淨空氣保護。
檢查方法：外觀檢查（chá）和審查圖紙（zhǐ）。參考：www.jyxwsjd.cn
結果處理：未獨（dú）立設置的必須修改。開口附近如無5級潔淨空氣保（bǎo）護，可加層流罩。