過濾器PAO檢漏探討（tǎo）

過濾（lǜ）器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上遊發塵，使用光（guāng）度計（photometer）檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄（xiè）漏。發塵的目的是因（yīn）過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況（kuàng）下檢測（cè），較難發現有泄（xiè）漏，需補充發（fā）塵（chén）才能明（míng）顯、容易地發現泄漏（lòu）。 
PAO發生器可分為熱發生和冷發生兩種（zhǒng），熱發生器是利用蒸（zhēng）發冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸（zhēng）發，並在特定條件下冷凝（níng）成微小液滴，去掉過大和過（guò）小的液滴後留（liú）下0.3um左右的霧狀DOP進入風道，粒徑分布在0.1～0.3um。冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，經laskin噴管飛濺產生物態（tài）的多分散相（xiàng）DOP氣溶（róng）膠（jiāo），zui大分布粒徑在0.65um左右。在對過濾器進行掃描（miáo）檢漏時，經常使用冷（lěng）DOP。
檢（jiǎn）測儀器有兩種，一種是（shì）氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，過濾器檢漏中常用的檢（jiǎn）測儀器是氣（qì）溶膠光度計（以下簡稱光度計），是一種前散射線性光度計，它由真空泵、光散射（shè）室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流被真空泵（bèng）抽至光（guāng）散射室時，其中（zhōng）的顆粒物質散射光線至光電倍（bèi）增管。在光（guāng）電倍增管中，光被轉換成（chéng）電信號，此信號經（jīng）放（fàng）大和數字化後由微處理器分析，從而測定散射光的強度。通過與參（cān）比物質產生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計（jì）數器，它的（de）測試值（zhí）反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍（wéi），其靈敏度較高，對所有塵源（yuán）氣溶膠適用（yòng），選擇餘地較大，但在過濾器檢漏中較少使（shǐ）用，兩種儀器測試結果難以定量（liàng）對比。
PAO檢漏方法：
確定過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏（lòu），必須在現（xiàn）場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框（kuàng）架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過（guò）濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚（péng）之間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源（PAO溶劑）、氣溶膠發生器、氣（qì）溶膠光（guāng）度計。它直接使用空氣而不需要壓縮（suō）氣體（tǐ）作為（wéi）動力。在20Pa工作壓力下，氣（qì）流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流（liú）量為1F3/min(28.3L/min)。
1、在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠：
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達（dá）HEPA時（shí）時（shí）的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機（jī）的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍（bèi）風（fēng）管直徑（jìng）處引入，並盡量減少拐彎（美國（guó）環境科學和技術學會）。一般（bān）情況下，保持上（shàng）遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可（kě）。對於層流（liú）罩、超淨台上的（de）HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一（yī）側引入。
2、氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比（bǐ）標準值 按照氣溶（róng）膠光度計操作（zuò）要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣（yàng）管與（yǔ）上遊采樣口相連，測量（liàng）上遊氣溶膠的濃（nóng）度。按照氣溶膠發生器（qì）操作（zuò）要求調節發生的氣溶（róng）膠濃度，使上遊氣溶膠（jiāo）濃（nóng）度達到10~20ug/mL。
3、掃描檢（jiǎn）漏：卸下HEPA的散流板，對（duì）整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與（yǔ）邊框之間（jiān）以及邊框與靜壓箱之間的（de）密封進行（háng）掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸（約2.54cm），掃（sǎo）描速度不超過（guò）5cm/s。掃（sǎo）描按直線來回往複地進行，線條間應重（chóng）疊。檢測過程中，若有報警聲（即%LEAKAGE（泄漏（lòu）率）超過0.01%），表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢（jiǎn）查一（yī）個（gè）過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的濃度，注（zhù）意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
4、結果判定及（jí）處理（lǐ）：過濾器泄漏率應小（xiǎo）於等（děng）於0.01%。若（ruò）HEPA在檢測過程中， 所有（yǒu）點的（de）%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將（jiāng）該點標記出來，需修補或更換。過濾器濾料泄漏處允許用膠水修補（bǔ），但是單個泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵（miàn）積的5%，否則必須更（gèng）換。
5、過濾器檢漏周期：FDA在（zài）無菌藥品生產指（zhǐ）南中建（jiàn）議對於無菌（jun1）製劑生產（chǎn）車間（jiān）每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議（yì）通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的（de）泄漏（lòu）檢測，建議的zui長時間間隔為24個月。DOP檢（jiǎn）漏在HEPA 安裝或更（gèng）換後都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當（dāng）產品無菌試驗（yàn）不合格、培養基模擬灌裝試（shì）驗失敗時，都可作為偏差調查的一（yī）部分（fèn）進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘（hōng）幹隧道和幹（gàn）烤箱所使用的HEPA。