物料進入（rù）潔（jié）淨室（區）清潔規程

目的：建（jiàn）立物料進入潔淨室（區）的清潔規程、確保潔淨室（區）的衛生，防止汙染或交叉汙染（rǎn）。 
範圍：適用於抗生素瓶、膠塞、原輔料（liào）等物料進（jìn）入潔淨室（區）的清潔。 
職責：操作工、車間管理員對本（běn）規（guī）程的實施負責（zé），QA人員負責監督實施。
規程： 
1、清潔時間（jiān）及頻率：物料每次進入潔淨室（區）前。 
2、清潔工具：絲光毛巾、不鏽鋼（gāng）桶。
3、清潔劑：飲用水。 
4、消毒（dú）劑：75%乙醇、紫外線。 
5、清潔（jié）消（xiāo）毒方法及程序： 
5.1 原輔料進入10萬（wàn）級潔淨室（區）前，從物流通道進到清外（wài）包間（清外包間事（shì）先用紫外線消毒30分鍾），在清外包間除去*層外包裝（zhuāng）後，（將拆下的外包裝放入廢物桶中），立即通過傳遞窗進入10萬級潔淨區，然後在10萬級潔淨區再次（cì）用75％乙醇擦拭消毒後，通過傳遞窗進入10000級區。 
5.2 不能除去*層外包裝（zhuāng）的原輔料，應先用絲光毛巾沾飲用水將外表麵汙跡擦拭幹淨，再用（yòng）75%乙醇（chún）進行擦試消毒後通過傳遞窗進入10萬級（jí）潔淨區；再放入進（jìn）10000級區的傳遞窗中開紫外線燈消毒30分鍾，進入10000級潔淨區。 
5.3 進入10萬級潔淨區的內（nèi）包裝材料（liào），從物流通道進到（dào）清外包間，在清外包（bāo）間除去*層外包裝後立即放入傳遞窗中進入潔淨區。將拆下的外包裝放入清外（wài）包間廢物桶中。
5.4 所有進入無菌室（區）的物料，必須經相應消毒或滅菌後（hòu）從（cóng）滅菌櫃或通過傳（chuán）遞窗進入(用於無菌室的消毒劑應經（jīng）過濾後並對外包裝消毒後方可（kě）進入)。 
5.5 每天生產結（jié）束按《傳遞窗清潔操作規（guī）程》及時對傳遞窗（chuāng）進行清潔。 
6、清潔工具清潔和存放：清潔工具按《一般生產區清潔工具（jù）清潔規程》和《潔淨室（區（qū））清潔（jié）工具清潔規程》清潔（jié）後，分別（bié）存放在相應級別（bié）生產區的潔具洗存間。