影響醫藥（yào）工業潔淨室潔淨度的因素說明

我國的清潔技術在近年來有了廣泛發（fā）展，已廣泛應用於高科技領域，包括醫療，製藥，食品等（děng）行業。潔淨技（jì）術的（de）應用是為了保證產品質量，強（qiáng）調控製產品生產的全過程。潔淨度是潔淨技術的主要參數之一，也是影響產品zui終結果的主要因素之一。本文就（jiù）在潔淨技術（shù）應（yīng）用中，能（néng）夠（gòu）直接影響潔淨度結果的幾個重要因素進行分析評述。  
影響潔淨度的設（shè）計因素
1、淨化係統  
空氣淨化係統是為建立一個幹淨的（de）區域zui基本的前提條件，整個係統的塵粒90%是來（lái）源於新（xīn）風，而塵粒又攜帶多種菌，所以新風處理是一關鍵環節。現在大部分空調係統均采（cǎi）用（yòng）粗效、中效和三（sān）級過濾的做法。經過這三級處理（lǐ）基本上可以（yǐ）把絕大部分（fèn）塵粒（lì）阻擋於潔淨（jìng）區（qū）外，這也是保證該潔淨區域潔淨（jìng）度級別的（de）zui基本前提。  
2、換氣次數 
換氣次數是單位時間內通入房間內的空氣量相當於房間體積的倍（bèi）數（shù），單位為次/h。換氣次數是決定亂流潔淨室潔淨（jìng）度水平的zui重要參數，而風速是決定單向流潔（jié）淨室潔淨度水平的zui重（chóng）要（yào）參數。在實用範圍內，潔淨度級別會隨（suí）著換氣次數（shù）的增高而提高。為了檢驗換氣次數對潔淨（jìng）室潔淨度（dù）( 以（yǐ）含塵濃（nóng）度（dù）為準（zhǔn）) 的影響，通過（guò）檢測部分潔淨房間( 注：該（gāi）部分潔淨房間為同一淨化係統) 含塵濃度( 以≥5um粒徑為準) 以確定所達到潔淨度級別( 根據藥品生產管理規範98版) 和該房間的換（huàn）氣次數（shù）進行對比分析。
隨著不斷變化的換氣次數，潔（jié）淨區粉塵濃度也在發生（shēng）變化，總體來（lái）看隨著（zhe）換氣次數的不斷增高，含塵濃度會不斷下降，潔淨（jìng）度級別不斷增高，即係統淨化能力增強。可見（jiàn），換氣次數是影響潔淨度級別的重要參數之一。但有時換氣次數（shù）相近，含塵濃度也有一定（dìng）差異，甚至換氣次數高的房間含塵濃度也不低，表（biǎo）明除換氣次數外，潔淨度級（jí）別還受其他因素的影響。
3、靜壓差  
靜壓差是一個相對的（de）概念，正的靜壓差是潔淨室抵檔外來汙（wū）染的一個重要（yào）參數，負的靜壓差是防止潔淨室內汙染外（wài）溢的一個重要參數。靜壓差（chà）對潔淨度級別的影響（xiǎng）也非常重要。為了檢（jiǎn）驗靜（jìng）壓差（chà）對環境的（de）影響，在同一潔（jié）淨區（qū）內選擇相鄰的兩個房間( 注：潔淨（jìng）級（jí）別相同（tóng）)，通過調節送回風的比例來改變兩個房（fáng）間的靜壓（yā）差狀態，分別檢測不同狀態下兩個房間（jiān）的含塵濃（nóng）度( 以≥0.5um粒徑為準) 變化，以判定靜壓差（chà）對潔淨室潔（jié）淨級別的影響（xiǎng）。