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（1）我們參加的許多製藥企（qǐ）業（yè）潔淨改造（zào）工程中（zhōng），zui常（cháng）見的問題是潔淨度設計標準偏高，百級層流罩、超淨工作台等可能為了通用性和壽命考慮，將潔淨度設計的（de）高一點，對使用和節能影響不大，但大麵積300000級潔淨區設計成比萬級還要高的（de）換氣次數似乎有點偏頗（施工圖上是不會標成萬級的，否（fǒu）則就拿不到設計費了）。冷熱負荷和動力負荷可是明（míng）顯長了（le）一大截，風管大了、多了，造價和運行費用自然不低。除了調（diào）壓差容易一（yī）點別的實在看不出什麽好處（chù）。
（2）不了解（jiě）工藝特點，後（hòu）患無窮。例如：甲方自行設計的無菌室，沒有安全門，數道緩衝更衣，通風係統是擺樣子的，新風量小的可憐。無菌室本來是要經常熏（xūn）蒸消毒的（如兩個月一次，甲（jiǎ）醛+高錳酸鉀），熏蒸過後，五、六天再進去仍然甲醛（quán）味很（hěn）濃。無菌水平確（què）實能保證，但似乎對操作（zuò）人員（yuán）的人身安全有置之不顧之（zhī）嫌（xián）。
（3）甲方自行（háng）設計的包裝間（jiān）空氣（qì）淨化係統實屬鮮見：震動（dòng）篩（shāi）、包裝機發塵量大的驚人，無任何除塵措施，通風係統為80%循環風，隻有一道非常勉（miǎn）強算做初效的回風窗上的無紡布，循（xún）環風（fēng）機（jī）直（zhí）接送到送風口。據現場操作工人講，機（jī）器開起來時（shí）室內煙霧彌漫，經常不得不拆下回風窗以加強通風降塵，即使（shǐ）這樣（yàng）還是每個（gè）班次都要（yào）衝洗回風窗和無紡布。看來這樣的工藝設備與這（zhè）樣的淨化（huà）係統實在是很不配套，等我們為其改造循（xún）環風係統時，隻見風管內積存的粉塵足有2cm厚，要不是其吹壞漏風，怎麽還會出風呢？
（4）工（gōng）藝參數選擇不合理：我們在維修（xiū）某藥廠潔淨間時，發現其雙錐幹燥間室內溫度高達50攝氏度，穿著潔淨服的操作工（gōng）莫不汗流浹（jiā）背，不用說其通（tōng）風換氣次數太小了。
（5）製藥車間淨化空調係統中效過濾器使用壽命不到一個月（初效是可清洗的無紡布袋式過濾（lǜ）器，每周清洗一次）。看其周圍環境，發現（xiàn）新（xīn）風口（kǒu）正（zhèng）處於其食堂煙囪的下（xià）風向，距離（lí）不到20米。而食堂的燃料主要是木柴，為要生火還經常澆上（shàng）一些柴油，常（cháng）見其濃煙滾滾，淨化空調係統（tǒng）自然是（shì）深受其害（hài）了。考慮到改（gǎi）造（zào）新風口不易，經我們建議，讓他們改用（yòng）燃油灶，至今已半年多了，中效過濾器仍正常使用（yòng）。
（6）製藥廠（chǎng）空調表冷器凍裂：由於空間限製組合式空調箱至於（yú）樓頂平台采用7攝氏度冷水做冷媒降（jiàng）溫除濕管路保溫良（liáng）好表冷器也有低位放水閥，但去年冬天還是將表冷器排管凍壞了拆開箱體發現放水閥不能將積存於（yú）zui低下的冷凍水放*。由此推斷當機組停（tíng）機時如果天氣轉冷，蒸汽加熱器同樣可能出現此問題。我們將表冷器修好後墊（diàn）高一側，於另一側zui低點增加一個放水閥，加（jiā）熱器做了同樣（yàng）處理，今年冬天未見異常。
（7）調箱積水問（wèn）題（tí）：某（mǒu）單位組合式空調箱據甲方反映表冷器接水（shuǐ）盤的排水管運行時不出水，一旦停機（jī）馬上出水（shuǐ）。經檢查發（fā）現存水彎高度足夠抵消箱內負壓，照理論計算應該正常（cháng）排水，經（jīng）反複實驗，發現問題出在出水管過長而（ér）存水彎太（tài）細，存水量小，停（tíng）機排水時的虹吸（xī）作用會將存水彎中的水幾乎全部吸走，在開機時的負壓（yā）使存水（shuǐ）彎失去了作用。經加粗存水彎、縮短排水管，恢複正常（cháng）。
（8）排風管結露：去年三伏天，某（mǒu）單位潔淨間回（huí）風夾道和上工藝夾層中有滴水現象，到（dào）現場一看，本來排水坡度正常的排水管被甲方維修其（qí）它（tā）管線時壓成了反坡，保溫層破壞了（le）一大半，失去保溫的排（pái）風管外壁凝滿了水珠，遇到法蘭就滴落於（yú）頂（dǐng）板（bǎn）上，積水多了，順著排風管（guǎn）與回風（fēng）夾（jiá）道的接口處流進（jìn）了回風夾道中。修複吊裝和（hé）恢複保溫層（céng）後滴水現象消失。由此說明，倘若送風管等低溫流體管道外保（bǎo）溫層（céng）不（bú）嚴（yán）密或保溫厚度不足時，均有可能在其表麵達到周（zhōu）圍空氣的露（lù）點溫度時出現凝水現象。施工中需引起注意。
（9）某單位組合時空調（diào）箱箱體燙壞：該單位為節省（shěng）費用，采用了聚苯乙烯泡沫（mò）夾心（xīn）彩鋼板（bǎn）做箱體。夏季降溫與冬季加熱共用一組鋼管串鋁片式換熱器（qì），兩套三通閥改（gǎi）變冷熱工質，流量（liàng）手動調節。前年冬天停車檢修，發現因蒸（zhēng）汽閥門沒（méi）關好，使未通風的空調箱壁（bì）板（bǎn）和頂板都（dōu）被燙成了空心（xīn）板。拆（chāi）開後看泡沫夾心收縮量達1.5cm。由此推想，電（diàn）加熱器若無超溫保護裝置，後果可能更嚴重。
（10）許多單位的潔淨室隻考慮了整齊美觀：一是未考慮大型設備的定期檢修，致使不得不拆除（chú）頂板甚至連壁板一快拆除才能檢修。二是沒有（yǒu）留出隱蔽管線、暗裝閥（fá）門、接口等所必須的（de）檢修口（kǒu），一旦（dàn）有故障查找起來（lái）非常困難。
（11）新風口問題：我們碰到過四五（wǔ）個*同樣的問題，都是新風口（kǒu）被抽凹了（le）。原因很簡單，五萬風（fēng）量的新風口，尺寸約1.8米*2米（mǐ），防雨百葉（yè）內側裝了一層無紡布。在石家莊這樣的地區，一遇揚花飄（piāo）絮季節或是沙（shā）塵暴天氣，用不了（le）幾天，肯定將新風口堵個實實在在，2000帕左右的負（fù）壓，不把新風口（kǒu）吸變形（xíng）才怪。將初效袋搞好才切實（shí）可行，新風口不（bú）是回風窗，把無紡（fǎng）布裝到新風口上費力不討好。
（12）過濾器：畢竟製藥廠麵對的潔淨室絕大多數是萬級到30萬級潔淨度，分布式過濾器送風口，非單向流潔（jié）淨室。GMP98規定了（le）靜態檢測，隻要對過濾器安裝後的撿漏把好關，潔淨度是很容易達標的。過濾器若效率（lǜ）過低或有破損，裝後進行撿漏很容易查（chá）出。
（13）清潔問題：現實存在的情況（kuàng）是若沒有按GMP98規定的原則實施詳細的室內環境認證，隻要清潔（jié）和衛（wèi）生工作稍有疏忽，潔（jié）淨室內的微生物數在動（dòng）態（tài）條件下多會（huì）出現明顯升（shēng）高（而往往可能（néng）靜態下不明顯）。
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