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1、空氣處理設備的安裝確（què）認
空氣處理設備（主（zhǔ）要（yào）是空調器和除濕機）的安裝確認主要是（shì）指機器設備安裝（zhuāng）後，對照設計（jì）圖紙及供應（yīng）商（shāng）提供（gòng）的技術資料，檢查安裝是否符合設計及安（ān）裝規範。檢查的項目有：電、管道、蒸（zhēng）汽、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管。設（shè）備（bèi）供應商應提供產品合格證（zhèng）及盤管試壓報告，安裝單位應提供設備安裝圖及質量驗收標準。
2、風管製作（zuò）、安（ān）裝的確認
空氣淨化係統是通過風管將空氣處理設備、高效過濾（lǜ）器、送（sòng）風（fēng）口（kǒu）、回風口等（děng）末端裝置連接起來，形成一個（gè）完整的空氣循環係統，因此風管的製作也（yě）是重要的一項。
風管（guǎn）製作、安裝的確認主要是（shì）對（duì）照設計流程圖檢查風管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道（dào）走向等。這個過程其實是在施工過程中完成的。
醫藥工（gōng）業潔淨室空調（diào）係統的（de）風管宜（yí）采用鍍鋅（xīn）薄鋼板、PVC板、不鏽鋼板，不宜采用玻璃鋼風管。風管的保溫應（yīng）采（cǎi）用不燃型的保溫材料。
空氣輸送係統應（yīng）根據防火區的（de）劃分在風管上安裝防火閥。一般（bān）來說，淨化（huà）空調係統（tǒng）風機的轉速和壓頭都較（jiào）高（gāo），需安裝適用於淨化係統的消聲（shēng）器。
3、風管及空調設（shè）備（bèi）清潔（jié）的確認
潔淨度大於300000級的空氣淨化係統（tǒng）通風（fēng）管道必須進行清潔，一（yī）般在風管吊裝前先用清潔劑或酒（jiǔ）精將內壁擦（cā）洗幹淨，並在風管兩端用紙或PVC封（fēng）住，等待（dài）吊裝。空調器（qì）拚裝結束後（hòu），內部先要清洗，再安裝初效及中效過濾器（qì）。風機開啟後運行一段時間，後再安裝末端高（gāo）效過濾器。
上述（shù）1、2、3項的確認（rèn），已有完整的（de）施工驗收（shōu）規範，可以參照現行的（de）《通風與空（kōng）調工程施工及驗收規範》（GBJ 243-82）、《通風與空調工程質量檢（jiǎn）驗評定標準》（GBJ 304-88）和《潔淨室施工及驗收規範》（JGJ 71-90），按照合理的施工程序進行驗收。這些規範是各行業通用的規範，檢測項目比（bǐ）較多（duō），藥品生產企業可根據GMP及驗收要求選取檢（jiǎn）測項目。
4、空調設備所用的儀表、測試儀器一（yī）覽表及檢定報告
空調設備包括空調器（qì）及（jí）除濕機，安裝在這些（xiē）設備上的儀表主（zhǔ）要有壓力表、流量計、風壓表等。空氣淨化（huà）係統的測試儀器（qì）有風速儀、風量計、微壓計、粒子計數器、微生物采樣器等。
5、空氣淨化係統操作手冊、SOP及控製標準
這些內容包括由製造商提供的空（kōng）調器、除濕機、層流罩等設備的（de）操作手冊（cè）、技術（shù）數據、由空氣淨化係統管理部門編寫的環境控製、空調（diào）器操作等的SOP，以及控製區溫度、濕度、潔（jié）淨度等的（de）控製標準。
6、高效過濾器的檢漏試驗
高效過濾器檢漏測定的目的是（shì）為了（le）通過測出允許的（de）泄漏量，發（fā）現高效過濾器及其安裝的（de）缺陷所在，以便采取補救措施。
在潔淨室中，高效過濾器是實現高潔淨度空氣（qì）淨化（huà）的關鍵設備。100000級以上潔淨度級別的潔淨室普遍采用高效（xiào）過濾器（HEPA），但高效過濾器安（ān）裝後能否達到設計要求，在很大（dà）程度上取決於HEPA的安（ān）裝質量。在（zài）實踐中有（yǒu）許多（duō）潔淨室其設計是合理的，但工程安裝結束（shù）後卻未達到規定的（de）效果，檢測發現一般是汙染粒子超標或（huò）者細菌超標，並且往往找不到真正原（yuán）因。此類事情的發生，往往是由於HEPA過濾器安（ān）裝不合理引起的。HEPA過濾器效率雖很高，但過濾器的內部本身有小孔洞，或者安裝不嚴密形成微小裂縫，都會使淨化效果嚴重惡（è）化（huà）。因此，高效（xiào）過濾器安裝或更（gèng）換後（hòu），必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏。
現以PAO檢漏法為（wéi）例（lì）介紹（shào）高效過濾器（qì）的檢漏方法（fǎ）。
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯（xiǎn）的滲漏，必須在現場（chǎng）對以（yǐ）下幾處進行測試：a.過濾器的器（qì）材；b.過濾（lǜ）器（qì）的濾（lǜ）材與其框（kuàng）架內部的連接；c.過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；d.支撐框架（jià）和牆壁或頂棚之間。
PAO法檢漏（lòu）的儀器有：塵源、氣溶（róng）膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。
PAO法檢漏的塵源（yuán）就是PAO溶劑。加熱後使之（zhī）霧化，噴霧（wù）後粒子呈球形。
氣溶膠發生（shēng）器即為產生煙霧的（de）裝置。PAO溶劑倒入發（fā）生器容器後，在一定的加熱條件（通常為39℃左右）和壓力（lì）條件（一（yī）般為0.1MPa左（zuǒ）右，為安全起（qǐ）見，需用氮氣）下，產生的氣溶膠（jiāo）煙（yān）霧被送入高效過濾器上風側。
氣溶膠（jiāo）光度計即測定和顯（xiǎn）示氣溶膠濃度的儀器。要求其（qí）靈敏度至少要達到80*10-3μg/L。PAO法檢漏的工作原理是：在被檢測高效（xiào）過濾器上風側發生PAO氣溶膠作為塵（chén）源，在下風（fēng）側用光度計進行采樣，含塵氣體經過光度計產生的散射光由光電效（xiào）應和線性放大轉換為電量，並（bìng）由微安表快速顯示。采集到的空氣樣品通過光度計的擴（kuò）散室，由於粒子擴散引起燈光強度的差異，經測定這個光強度（dù），光度計便可測得氣溶膠的相對（duì）濃度。由此而（ér）知，PAO試驗實際測得的（de）是高效過濾器的穿透率，而高效過濾器其效率與穿透率存在以（yǐ）下的關係：
K=（1-α）*100%
式中（zhōng），K為高效過濾器穿透率，%
α為高效過濾器效率，%
在空氣淨化工程中，PAO法（fǎ）主要用於HEPA過濾器和亞高效過濾器安裝（zhuāng）後（hòu）的泄（xiè）露（lù）試驗。尤其對於要求10000級或更高潔淨度的層流或亂流潔淨室來（lái）說，進行泄露試驗是極為重要的。PAO泄露試驗針對層流工作台、層流罩、自淨（jìng）器以及製藥廠用的無菌隧道、灌（guàn）裝（zhuāng）線等設備上的高效過濾器。
上圖表示（shì）的是用掃描巡檢法對係統的HEPA過濾（lǜ）器及層流工作台進行（háng）PAO法檢漏。在HEPA過濾器的進風側（上（shàng）遊（yóu）側）引入PAO氣溶膠，係統檢漏可直接把PAO煙霧放入空調器（qì）內，注意防止PAO被（bèi）空調器內的過濾器吸附。對線性讀數光（guāng）度計來說，PAO在過濾器上遊側發放的濃度一般為10～20μg/L，但濃度一高，PAO就有可能粘在HEPA的濾料上，影響使用。
若（ruò）PAO濃度達到80～100μg/L，這（zhè）種黏著的可能性就（jiù）會（huì）成倍增（zēng）加。如果PAO發生（shēng）器較小，達不（bú）到規定的濃度，可將其放在被測（cè）HEPA過濾器的靜壓箱內。層流工作台可直接放入風（fēng）機吸入口，然後立即用光度計的采樣頭掃描過濾器的出風（fēng）側以及支（zhī）架。采樣（yàng）頭離（lí）過濾器距離約2～4cm，沿著過濾器內邊框等來回掃描，巡檢速度約在3～5cm/s。隻要上遊濃度正（zhèng）確，10-3μg/L的微（wēi）小滲漏（lòu）都可在光度計上反映出來。泄露處經用環氧樹脂矽膠堵漏或螺栓緊固（gù）以後再進行（háng）掃描巡檢，儀表指示為（wéi）“0”，標明漏點已被堵住。一般是一邊掃描一邊堵漏，注意別漏檢。用氣溶（róng）膠光度計法檢查一個過濾器在5min內就（jiù）可完成，而用（yòng）粒子計數器檢（jiǎn）漏需要1h左右，且由於上遊側濃度（dù）偏低容易漏檢。
高效過濾器PAO檢漏試驗主（zhǔ）要是檢查過濾器介質中的小針孔和其它損壞，如框架密封、墊（diàn）圈密（mì）封以（yǐ）及過濾器（qì）構架上的漏縫。當光度計上的讀（dú）數（穿透率）超過標準（高效過濾（lǜ）器應小於0.01%，亞高效過濾器應小於5%）時就視為（wéi）過濾器不合格，需（xū）修補或更換。高效過濾器密封處的泄（xiè）露率應為0。高效（xiào）過濾器濾料泄露處允許用（yòng）膠水修補，但是單個泄露處的麵積不（bú）能大於總麵積的1%，全部泄露處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換（huàn）。過濾器修理或重裝後必須重新進行測（cè）試。
PAO試驗（yàn）在（zài）HEPA安裝或更換後都應進行，在正常使（shǐ）用條件下一般每年（nián）也（yě）至少要要做一次，看其是否發生了（le）變化（huà）。這是（shì）一件細致繁複的工作，但它是潔淨度試驗的重要組成部分，不容忽視。
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