靜脈用藥調配中心暖通係統（tǒng）設計基本要求

靜脈用藥調配中（zhōng）心是醫療機構為患者提供靜（jìng）脈用藥集中調配專業技術服務的部門。靜脈用藥調配中心通過靜脈用藥處方（fāng）醫囑審核幹預、加（jiā）藥混合調配、參與靜脈輸液使用評估等藥學（xué）服務，為臨床提供優質可直接靜脈輸（shū）注的成品輸液。靜脈配液中心是綜合醫院中不可獲取的一部分，在嚴格控製的潔淨環境中保證藥品配置的治療和靜脈用藥的安全。
一、建（jiàn）設流（liú）程與（yǔ）基本（běn）要求
1、建設流程（chéng）
建設方案→項目設計→技術谘詢→建築裝修施工→設施與設備安（ān）裝→工程驗收與潔淨環境監測。
2、選址要（yào）求
1）靜（jìng）配中心應當設於人員流動少、位置相對獨立的安靜（jìng）區（qū）域，並便於與醫護人員溝通和成品輸液的運送。
2）設置地點應遠離各種汙染源，周圍環（huán）境、路麵、植被、空氣等不會對靜配中（zhōng）心和靜脈用藥調配過程（chéng）造成汙染。
3）不宜設置在地下室和半地下室。
4）潔淨區采風口（kǒu）應設置在周圍30米內環境清潔（jié）、無汙染地區，離地麵高（gāo）度不低於（yú）3米。
3、消防要求（qiú）
1）靜（jìng）配中心設計與裝修施工應符合消防要求，設有安全通道，配備消防設施設備、應急燈等。
2）潔淨區內應設煙感探測器等消防設施設備，製訂消防應急預案，確保潔淨區消防安全。
3）非潔淨控製區和輔助工作區應設噴淋係統、排煙係統和煙感探測器。
4、麵積要求
靜配中心使用麵積應（yīng）與日調（diào）配工作量相（xiàng）適應。
1）日調配量1000袋以下：不少於300㎡。
2）日調配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。
3）日調配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。
4）日調配量3001袋以上，每增加500袋遞增50㎡。
潔淨區麵積（jī）應與設置的潔淨台數量相匹配。應設有綜合性會議示教（jiāo）休息室（shì），為工作人員提供學習、會議與休息的場所（suǒ）。上述麵（miàn）積不包括配套的空調機房、淋浴室和衛生間麵積。
5、設計（jì）與裝修（xiū）施工企業資質
設計與裝修施工企業應有相關部門核發的經營許可證。裝修施工企業應具有建築裝修（xiū）裝飾工程專業承包二級及以上資（zī）質、有（yǒu）機電安（ān）裝工程專業承包三級及以上資質和安全生產許可證（zhèng）。設計與（yǔ）裝修施工企業項目負責（zé）人及主要技（jì）術人員應經（jīng）靜（jìng）配中心建設規範培訓，熟悉靜脈用藥集中（zhōng）調配工作流程與技術操作規範相關（guān）規定。
二、設計、建築裝修與（yǔ）設施設備
1、項目設計
1）布局要求
（1）靜配中心應設有潔淨區、非潔淨控製區（qū）、輔（fǔ）助工作區三個功能（néng）區（qū）。
①潔淨區設置調配操作間、一次更衣室（shì）、二次更衣室以及洗衣潔（jié）具間。
②非潔淨控製區設有用藥醫囑審核、打印（yìn）輸液標（biāo）簽、貼簽擺藥（yào）核對、成品（pǐn）輸液核查、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作台、藥架、推車、擺藥筐（kuāng）等區域（yù）。
③輔助工作區（qū）設有藥品庫、物料儲存區、藥品脫外包區、轉運箱和轉（zhuǎn）運車存放區以及綜合性會議示教休息室等。
④配套的空調機房、淋浴室和衛（wèi）生間也（yě）是靜配中心的輔助工作區，但屬於汙染源區域。
（2）三個功能區之間（jiān）的緩衝銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。
（3）不同潔淨級別區域間應當有防止交叉（chā）汙染的相應設施，嚴格控製流程布局上（shàng）的交叉汙染風險。
（4）靜配中心（xīn）內不設置地（dì）漏（lòu）。淋浴室及衛生間應（yīng）設置於靜配中心外附近區域，並應嚴格管控。
2）淨化係統設（shè）計要求
（1）潔淨級別要求。一次更衣室、潔淨洗衣潔具間為D級（十萬級）；二次更衣室、調配操作間為C級（萬級）；生物安全櫃、水平層流潔淨台為（wéi）百級。潔淨區潔淨標（biāo）準應符（fú）合國家相關規定，經檢測合格後方可投入使用（yòng）。
（2）換氣（qì）次數要求。D級（十萬級）≥15次/小時，C級（萬級）≥25次/小時（shí）。
（3）靜壓差要求。
①電解質類等普通輸液與腸外（wài）營養液潔淨區（qū）各房間壓差梯度：非潔淨控製區＜一次更衣室＜二次更（gèng）衣室＜調配操作間；相鄰潔淨區域壓差5～10Pa；一次更衣室與非潔淨控製區之間壓差≥10Pa。
②抗生素及危害藥品潔淨區各房間壓差梯度：非潔淨控製區＜一次更（gèng）衣室＜二次更衣室＞抗生素（sù）及危害藥（yào）品調（diào）配操作（zuò）間（jiān）；相鄰潔（jié）淨區域壓差5～10Pa；一（yī）次更衣（yī）室與非潔淨控製區之間壓差（chà）≥10Pa。
③調配操（cāo）作間與非潔淨控製區之間壓差≥10Pa。
3）其他設計（jì）要求
（1）一次更衣室、二次更衣室、調配操作間應當分別（bié）安裝壓差表，並選擇同一非潔淨（jìng）控製區域作為壓差測量基點。
（2）用於同一潔（jié）淨區域的空氣淨（jìng）化機組及空調係統開關、溫濕度表、壓差表宜設置於同一塊控製麵板上，安（ān）裝在方便操作和觀察記錄（lù）的位（wèi）置，並應當易於擦拭清潔。
（3）房屋吊頂高（gāo）度設（shè）計要求。靜配中心整體淨層（céng）高宜達2.5米以上。
（4）調配操作（zuò）間應分別設置進物、出物傳遞（dì）窗（chuāng）（門），危害藥品（pǐn）進物、出物傳遞（dì）窗（chuāng）（門（mén））。
（5）調配操作間的設（shè）計應當能夠（gòu）使管理或監控人員從外部觀察到內部的（de）操（cāo）作。
2、技術谘詢
項（xiàng）目設計與施工方（fāng）資質應符合上述（shù）有關規定。鼓勵醫療機構在靜配中心設計籌建以及現場驗收時（shí），向當地省級靜脈用藥集中調配管理專業組進行技術谘詢，並邀請進行現場指導；在（zài）日常（cháng）運（yùn）行過（guò）程中，可以向當地省級靜脈用藥集中調配（pèi）管理專業組提出技術谘詢。有可能影響空氣潔淨度（dù）的各項維修，竣工（gōng）後應檢測驗證，符合潔（jié）淨級別標準後，方可（kě）投入使用（yòng）。
3、建築裝修設計與施工
1）暖通係統設計與施工要求
（1）根據藥品性質分別設置（zhì）不同的全空氣定風量空調係統（即送回風係統與送排風（fēng）係統（tǒng））。
①全空氣定風量空調係統-混合式（shì）係統（即送回風係統）：是指空調係統的空氣循環方式，即（jí）空調處理（lǐ）器的空氣由回風和不少於30%新風混合而成，混合（hé）空氣送入潔淨（jìng）間（jiān）後，等量空氣排至室外，一部分空氣循環使用。②全空氣定風量（liàng）空調係統-全新風（直流式）係統（即送排風係統）：是指空調係統的空（kōng）氣循環方式，即空調處理器（qì）的空氣為（wéi）全新風，送入潔淨（jìng）間後全部排放到（dào）室外，沒有（yǒu）回風管。
③電解質類等普通輸液和腸外營養液調配操（cāo）作（zuò）間，與其相對應的一次更衣室、二（èr）次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立（lì）的（de）混合式空調係統係統。
④抗生素（sù）和危害藥品調配操作（zuò）間，與（yǔ）其相對應的一次更衣室、二次（cì）更衣室、洗衣潔具間為（wéi）一套獨立的全（quán）新風（fēng）（直流式）空調係（xì）統，但危害藥品調配（pèi）操作間應隔離成單獨（dú）調（diào）配操作間。
（2）每個獨立的潔淨間都應有（yǒu）獨立的排/回風口和排/回（huí）風管道，采用與送風管相同的材料製作，不得使（shǐ）用裸露的牆體夾（jiá）層進行排/回風；不得將排/回風直接排入貼簽擺藥核對、成品輸液核查等非潔淨控製區內（nèi）或牆體夾層內；潔淨區送風與排/回風應采（cǎi）用頂層送，下側排/回（huí）風模式。
（3）室外排風口應置於采風口（kǒu）下方，其距離不得小（xiǎo）於3米，或者將排風口（kǒu）與采風口設置於建築物的不同側麵。
（4）淨化係統風管應當（dāng）采用鍍鋅鋼板，厚度根據相應標準要求執行，風管保溫材料應符合消防要求。
（5）排（pái）風管道設備（bèi）應安裝防倒灌裝置。
（6）潔淨間內高效送風口應符（fú）合潔淨設計要求，保證合理的送風量與新風量，且每個送風（fēng）口均應設（shè）置碟閥；電解質類等普通藥品和腸外營養液調配操作間氣流模式應科學合理、符合規定。
2）給排水係統設計與施工要求
（1）按要求設置洗手（shǒu）池、清洗池等清潔設施和上下水管道（dào），各種水池設置位置應適宜，尺（chǐ）寸（cùn）大小應以確保洗手或清洗物（wù）品時水不會濺到池外。
（2）下水管應設置U型存水彎。
（3）潔淨區內洗手池、清洗池等清潔設施應選用陶瓷、SUS304不鏽鋼或OCr19Ni9及以上材質。
3）電（diàn）氣係統設計與施工要求
（1）弱電係統。按照實（shí）際需要並考慮未來（lái）信息化、自動化發展需求布置相應的弱電係統。
（2）強電係統。動力配電櫃、插座配電箱、照明（míng）配電箱應當獨立設置，以減少大型用電設（shè）備運行時電流（liú）衝擊（jī）的幹擾和（hé）便（biàn）於檢修。
（3）照明係統。潔淨區燈具應采用（yòng）潔淨燈具，按（àn）標準設計不低於300Lx。
4）潔淨區裝修設計與施工要求
（1）裝修材料應當嚴格按照國家相關規定，符（fú）合環保、淨化、防火等級（jí）要求，使用易清潔消毒、不落屑、接（jiē）縫處密封好的材料（liào）。
（2）吊頂、牆麵和地（dì）麵應平整光滑，接口嚴（yán）密，無脫落物和裂（liè）縫，能耐受清（qīng）洗和消毒，吊頂、牆麵與地麵（miàn）交界處（chù）應用淨化圓角連接。
（3）潔淨區內窗戶、技術夾層、進入室（shì）內管道、風口、燈具與牆壁或頂棚的連接部（bù）位均應（yīng）密（mì）封，防止積塵和便於清潔。
（4）潔淨區應（yīng）裝（zhuāng）置可（kě）擊（jī）碎式安全玻璃的安全門，並配（pèi）備（bèi）安全錘。
5）非潔淨控製區裝修設計與施工要（yào）求
裝修材料應當按照國家相關規定，符（fú）合環保、淨化、防火等（děng）級要求，使用易清（qīng）潔和（hé）消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。
地麵應平整光滑（huá），接口嚴（yán）密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒。
4、設施與設備
1）空調係（xì）統
應根據規模、任務、工作量以（yǐ）及當地空（kōng）氣質量和環境狀況（kuàng），建立具備通風、防潮、調溫、潔（jié）淨等功能的空調係統，並應當符合國家或者行業標準。
2）潔淨區設施與儀器設（shè）備
（1）調配操作間
①配置水平層（céng）流潔淨台，用（yòng）於調配電解質類及其他普通輸液和腸外營養液等成品輸液，應當采用（yòng）頂進風型、操作（zuò）窗無前玻璃檔板、無水龍頭。
②配置（zhì）生物安全櫃，用於調配抗生素和危害藥品等成品（pǐn）輸（shū）液，應當選用Ⅱ級A2型。
③其它設備及材質要求：藥架、推車、座椅（yǐ）等材質應選用光潔平整（zhěng）、不落屑（xiè）、不產塵、接縫處密封好、易清潔與消（xiāo）毒、耐腐（fǔ）蝕的不（bú）鏽鋼（gāng）材質，推（tuī）薦選（xuǎn）用SUS304不鏽鋼材質。
（2）一次更衣室應配備鞋櫃（架）、洗手池、洗手清潔劑、幹手設備及洗手消毒液等（děng）。
（3）二次更衣室應（yīng）配備更衣櫃（掛衣鉤）、一次性無菌物品等。
（4）洗衣潔（jié）具間應配備清潔消毒配套用品和設備。
3）非潔淨控製區設施（shī）與儀器（qì）設備
（1）用藥醫囑審核與輸液標簽打印區應配（pèi）備計算機、打印（yìn）機、電話機、條形碼掃描設備以及安裝與醫療機構HIS係統聯網、具有用藥醫囑審核係統軟件等（děng）。
（2）擺（bǎi）藥貼簽核（hé）對區應配備相（xiàng）應藥（yào）架、工作台（tái）、醫用（yòng）冷（lěng）藏櫃、擺（bǎi）藥筐、擺藥車、溫濕度計等。
（3）成品輸（shū）液核查（chá）包裝區應配（pèi）備成品輸液核（hé）對檢查設備與包裝工作台等。
（4）藥架、藥車、工作（zuò）台應當選用光潔平整、不落屑、不產塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐（fǔ）蝕的材質（zhì），推薦選用SUS304不鏽鋼。
4）輔助工作區設備
（1）藥品庫應配備藥架（jià）、醫用冷藏櫃及收發藥品專用車等。
（2）綜合性會議示（shì）教休息室應配備有計算機、投影設備、桌椅等。
5）室內應設置有防鼠、防蟲的設施（shī）。
5、工程驗收與潔淨環境監（jiān）測
靜配中心建築裝修和儀器設備安裝竣工後（hòu），按（àn）照《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》進行工程驗收（shōu），並經（jīng）法定單位檢測環境合格。運行使用後，日（rì）常監測（cè）可以由省級靜脈用藥集（jí）中（zhōng）調配管理專業組推薦具（jù）備（bèi）檢測條件的檢測單位或（huò）有檢（jiǎn）測能力且管理規範的靜配中心承擔。
潔淨區環（huán）境監（jiān）測項目以及參數（shù）標準，見相關附表。