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潔淨車間內使用臭氧進行消毒滅菌的解決方（fāng）案
一、臭氧消（xiāo）毒（dú）的必要性國（guó）內食品、藥品企業傳統的消毒方（fāng）法是使用紫（zǐ）外線燈照射，但紫（zǐ）外線的消毒效果受很多因素的影響，如照射強度、距離等，並且很容易存在消毒死角。而臭氧具有消毒（dú）滅菌速度快（3000倍於紫（zǐ）外線，600倍（bèi）於氯）、消毒*、無任何殘留（liú）物、使用方便等優點。所以近年來國家商檢、質量、衛生等（děng）監管部門已明確要（yào）求相關企業淘汰紫外線燈，推薦使用臭氧發生器對空間和生產用（yòng）水進（jìn）行殺菌消毒。二、臭氧消毒的相關標（biāo）準（zhǔn）參照國家衛生部（bù）《消毒技術規（guī）範》及QS、GMP、HACCP等認證的要求，在使用臭氧對潔淨...
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2018-01-19
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潔淨室（shì）風管的安裝方法
1、風管與部件支、吊架的預埋件、射釘或（huò）膨脹螺栓的位置（zhì）應正確（què），牢固可靠，埋入部分應去除油汙（wū），並不得塗漆。2、金屬（shǔ）風管支、吊架間距如無設（shè）計要求（qiú）時，對於不保溫風管應符（fú）合相應的支、吊架間距與橫撐規格。3、對於保溫金屬風管，由於選用的保溫材料不同，其風管的單（dān）位長度質量也會不同，水平安裝時，支吊架的間距應按設計要求。如（rú）無設計（jì）要求，水平安裝時，其吊（diào）架的zui大間距可按規定標準。4、在彎（wān）頭、三通（tōng）處應適當增加（jiā）支（吊）架。5、支、吊架不能設置在封口、風閥、檢視門及測定孔（kǒng）等（děng）部位，一麵影響使（shǐ）用和觀距...
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2018-01-11
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機房（fáng）製冷技術：吸附式製冷
（1）間歇（xiē）型吸附式製冷係統間歇型吸附式製冷時利用太陽能驅動的製冷劑，主要由吸附床、冷凝器和蒸發器組成一個封閉係統。白天，處於環境溫（wēn）度的吸附床被太（tài）陽能（néng）加熱，吸附劑溫度升高後開始解析，製冷劑從中脫附出來，係統內的製（zhì）冷劑蒸氣壓力逐漸（jiàn）升高，當達到與環（huán）境溫度對應的飽和壓力時，製（zhì）冷劑蒸氣在冷凝器（qì）中凝結，同時（shí）放出潛熱，冷凝下來的液（yè）體進入蒸發器中貯存。晚上，吸附床被冷（lěng）卻，吸（xī）附劑的吸附能力提高，於是開始吸附（fù）蒸發器中的製冷劑蒸氣，造成係統內氣體壓力降低，此時蒸發器（qì）中的製冷劑（jì）便在低溫下不斷蒸發（fā）出來...
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2018-01-11
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食品微生物實驗室無菌操作參考
一、無菌操作（zuò）間使用要求1、無菌操作間通向（xiàng）外麵的窗戶應為雙層玻璃，並要密封，不得隨意（yì）打開，並設有與無菌操（cāo）作間大小相應的緩衝間及推拉（lā）門，另設有0.5-0.7m2的小窗，以備進入無菌（jun1）操作間後傳遞物品。2、無菌操作間內應保持清潔，工作後用2%-3%煤酚皂溶液消毒，擦拭工作台麵，不得存（cún）放與實驗無關的物品。3、無菌操作間使用前（qián）後應將（jiāng）門關緊，打開紫（zǐ）外燈，如采用（yòng）室內懸吊紫外（wài）燈消毒時，需30W紫外燈，距（jù）離在1.0m處，照射時間不少於30min，使（shǐ）用（yòng）紫外燈，應注意不（bú）得直接在紫外線下操作，以免引起...
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2018-01-02
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垂直單向流潔淨室標準要求
1、垂直單向流潔淨室原理（lǐ）垂直單向流是別潔淨室（shì）應用zui廣泛的一種（zhǒng）氣流流型。在潔淨室內空氣過濾器(或超空氣過濾器)布置在頂棚或側麵，從送風口（kǒu）到回風（fēng）口，氣流（liú）流經途中的斷麵（miàn）幾（jǐ）乎沒有什麽變化，加（jiā）上送風靜壓箱和過濾器的均壓作用，使得全室斷麵上的流速（sù）比較（jiào）均勻，而至少在工作區內流線單向平行，沒有渦流（liú）。幹淨的氣流不是一股或幾股，而是充滿全室（shì）斷麵，所以這種潔淨室（shì）不是靠參混稀（xī）釋作用（yòng），而是靠推出作用將室內髒空（kōng）氣沿整個斷麵排至室外，從而達到淨化室內空氣的目的。空氣經架空地板回至循環風機，從而形成上送...
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2018-01-02
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潔淨（jìng）車間的物料技術要求
（1）藥品（pǐn）生產所用（yòng）物料（liào）的購人、儲存、發放、使用等應製定管理製度（dù）。（2）藥品生產（chǎn）所用的物料，應符（fú）合藥品標準、包（bāo）裝材料標準、生物製品規程或其（qí）他有關標準，不得對藥（yào）品的質量產生不（bú）良影響。進口原（yuán）料（liào）藥應有（yǒu）口岸藥品檢驗所的藥品檢驗告。（3）藥品生產所用的（de）中藥材，應按質量標準購人，其產地應保持相對穩定。（4）藥品生產所用（yòng）物料應從符合規定的單位購進（jìn），並按規定人庫。（5）待驗、合格（gé）、不合格物料要嚴（yán）格管理。不合格的物料要（yào）專區存（cún）放，應有（yǒu）易於識（shí）別的明顯狀態標誌，並按有關規定（dìng）及時（shí）處理。（6）對溫度、濕度...
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2018-01-02
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