-
第三方檢測機構檢測潔淨室（shì）的（de）項目內容（róng）有哪些？
潔（jié）淨室檢測（cè）範（fàn）圍（wéi）一般包括：潔淨（jìng）室環境等級評定、工程（chéng）驗收檢測，包括食品、保（bǎo）健品、化妝品、桶裝水、牛奶生（shēng）產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術（shù）室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物（wù）安全櫃（guì）、超淨工作台、無塵車間（jiān）、無（wú）菌車間等。檢（jiǎn）測項目：風速風量、換氣次數、溫濕（shī）度（dù）、壓差（chà）、懸浮粒子、浮遊菌、沉（chén）降菌（jun1）、噪聲、照（zhào）度等。具體可以參（cān）考潔淨室檢測相關標準（zhǔn）。1、風速風量（liàng）換氣次數潔淨室、潔淨區的潔淨度（dù）主要是靠送入足夠量的潔（jié）淨空氣，以排替、稀釋室內產生的顆（kē）粒（lì）汙染物來實現的。為此，測定潔淨室或潔淨設施的（de）送...
查看詳情
2017-03-20
-
潔（jié）淨車間設計規劃需注意的事項
潔淨車（chē）間動線規劃要注意以下幾（jǐ）點：（一）要檢討分析人車路徑、配管係統、排氣（qì）管道、原料搬運和作業的流程等，盡量縮短動線，並避免交叉，以防止交叉汙染；（二）作業者、化學（xué）藥品、材料等動線勿集中；（三）潔淨車間四周，宜（yí）設（shè）緩衝區；（四）潔淨車間內生產製造裝置的出入，不要對作業產生（shēng）大影響。另外（wài），固體物料的粉（fěn）碎、稱重、配料、混合（hé）、製料、壓（yā）片、包（bāo）衣、灌裝等工序；用（yòng）有機溶媒（méi）精製的原料藥精製、幹燥工序；放射性藥品生產區；病原體操作（zuò）區；工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生（shēng）產工序（xù）；固體口（kǒu）服製劑的...
查看詳情
2017-03-18
-
層流（liú）手術室空氣淨化係（xì）統要求和質（zhì）量評價監測工作
層流手（shǒu）術室空氣淨化係統要（yào）求：1、Ⅰ～Ⅲ級潔淨手術室和Ⅰ～Ⅱ級其他潔淨用（yòng）房應當實行空氣潔（jié）淨係統送、回風的動態控（kòng）製；2、Ⅳ級潔淨手術室和Ⅲ、Ⅳ級其他潔淨用房可以通過末端為或者亞過濾（lǜ）器的局部空氣淨化設備實行動態控製，並設置工程專職人員負責手術進行中的計算機動態監控；3、非潔淨區可以利用局部淨化設備進（jìn）行自淨（jìng）（空氣（qì）淨化機）；4、嚴禁（jìn）使用有化學刺激、致（zhì）癌因素的局部（bù）空氣淨化設備；5、空氣淨化係統的（de）送風末端裝置應當保證密閉，不泄露；6、負壓手術（shù）室和產生致病性氣（qì）溶（róng）膠的房間應設置獨立的空氣淨（jìng）化係...
查看詳情
2017-03-18
-
GMP潔淨區（qū）域的排水措施（shī）
室內排水係統的任務是將自（zì）洗滌與（yǔ）衛（wèi）生器具和生產設備排除的汙水以及降落在屋麵上的雨水、雪水迅速（sù）排到（dào）室外排水管道中（zhōng）去（qù），同時藥品生（shēng）產的潔（jié）淨要求需防止室（shì）外排水管道中的有害氣體、臭氣、有害蟲（chóng）燈進（jìn）入室內，產生微生物汙染，並為室外汙（wū）水的處理和綜合（hé）利用（yòng）提供（gòng）便利條件，因此潔淨區域的排（pái）水係統也極其重要的。醫藥工業所產生的汙水有三類：（1）生活汙水包括衛生潔（jié）具、洗手設施、淋浴設施等排出的汙水；（2）生產廢水是生產過程中所產生的汙水和廢水，包括設備及容器洗滌用水、冷卻用水等；（3）雨水包括（kuò）屋麵的雨水（shuǐ）及（jí）...
查看詳情
2017-03-17
-
實驗室資質認定評審（shěn）準則
1．總則1.1為貫（guàn）徹實施《實驗室（shì）和檢查機（jī）構資質認定管理（lǐ）辦法》，確保科學、規範地實施實驗室資質（zhì）認定（計量認證/審查認可）評（píng）審，為實驗室資質行政許可提供可靠依據，根據《中華人民共和國（guó）計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共（gòng）和國（guó）產品（pǐn）質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法（fǎ）律、法規的規定，製定本準則。1.2在中華人民共和國境內，對（duì）從事向社（shè）會出具具（jù）有（yǒu）證明作用的數據和結果的實驗室資質（zhì）認定（計量認證、授權、驗收）的評審應當遵守本準（zhǔn）則。1.3本準則所稱的實驗室資質認定評審，...
查看詳情
2017-03-17
-
探討潔淨室如何防火？
1、潔淨室生產中常見的火源爐火，點燃的煙頭，鐵器敲擊產生火花，電火花：不防爆的（de）電加熱開關易產生電火花。靜電火花：靜電放電（diàn）產生的電火花，往往被人忽略。自燃：可燃物（wù）加熱到一（yī）定溫度，即使不與明火接觸，也能自行著（zhe）火，並繼續燃燒，叫加熱自燃。機械運轉產生（shēng）的磨擦（cā）熱，電器設備線路安裝不（bú）妥（tuǒ），使用不當（dāng），超負荷（hé）發（fā）熱均是造成加熱自燃的危險因素，均應防止。A物理性爆炸：由物理因（yīn）素造成的爆炸。鋼（gāng）瓶受熱（rè）膨脹，當壓力超過所隨的（de）壓力時，發生爆破（pò），受（shòu）壓容器由於壓力超壓發生的爆（bào）炸均屬（shǔ）此（cǐ）類。B化學性爆炸化學性爆炸...
查看詳情（qíng）
2017-03-15
13793272270
當前位置：