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潔淨手術室如何布置和設計潔淨手術部用房分為四級，並以空氣潔淨度級別作為必要保障條件。在空態或靜態條件下，細菌濃度（沉降菌法濃度或浮遊菌法濃度）和空氣潔淨度級別都必須符合劃級標準。手術室是（shì）醫院中無菌潔淨要求zui嚴格的地方之一，手術室（shì）的建設、布局（jú）、工作流程和管理都（dōu）是圍繞無菌要求設計的（de）。1、手術室（shì）的（de）位置要求手術室應設在安靜、清潔（jié）、便於和（hé）相關科室聯絡的位置（zhì）。以低平建築為主（zhǔ）的醫院，應選擇在側翼，以高層建築為主體的醫院，宜選擇主（zhǔ）樓的中間（jiān）層。手術室（shì）和其它科室、部門的位置配置（zhì）原則是，靠近手術科室、血（xuè）庫、影像診斷科... 查看詳（xiáng）情 2012-09-23
製藥廠與GMP製藥企業潔淨廠房百級潔（jié）淨區探討藥（yào）品生產廠房潔淨車間內，經常（cháng）會有局部百級區，或要求某一個房間（jiān）或幾個房間為百（bǎi）級，或要求某個房間內部分區域為百級，這些百級區麵積一般都不大,從幾十平方米到幾平（píng）方米甚至零點幾平方米不等，通常為一個潔（jié）淨（jìng）區內工藝流（liú）水線的一（yī）部分,但它們在潔淨廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如（rú）無菌藥品注（zhù）射劑的灌封、分裝、壓塞（sāi）、生物製品的灌封、凍幹、加塞等部（bù）位,百級區能否正常運行,直接影響到產（chǎn）品質量。下麵結（jié）合藥品生產（chǎn）廠房潔淨車間的（de）特（tè）點,介紹幾種百級區的作法。根據《藥品生產質... 查看詳情 2012-09-20
製藥廠空調淨化係統之送風係統有何要求 1、風（fēng）管應為金屬材料製作，咬口縫均應膠封。檢查方法：外觀檢查。結果處理：不符合要求但尚未影響到某些參數，可先（xiān）不更換。2、風管應有足夠內徑（jìng），控製風速在以下範圍：總管（guǎn）7～9m/s；無風口支管或幹管5～7m/s；有風口支管或幹管3～5m/s；檢查方法：根據風量估算。結果處（chù）理：未影響到噪聲，可不改動，否（fǒu）則應適當減小（xiǎo）風速，但又要不影響換氣次數。3、風管（guǎn）法蘭之間均應有密封墊（diàn），密封（fēng）墊（diàn）材料（liào）宜為閉孔海綿橡膠，嚴（yán）禁采用橡膠、乳膠海綿、聚乙烯（xī）、厚紙板等含開孔孔隙和易產塵、易老化的材料（liào）。厚度不應小於... 查看詳情 2012-09-19
製藥廠（chǎng）空調淨化係（xì）統的（de）自控（kòng）係統如何設（shè）置（zhì）一、淨化空調係統應根據對溫濕度精度的要求設有自（zì）動監控裝置，監控的內容（róng）包括參數檢測、參數與設備狀（zhuàng）態顯示、自動調節與控製、工況自動轉換、設備聯（lián）鎖與自動保護、中央監（jiān）控與（yǔ）管理等，保證滿足各個區域（yù）的（de）溫度、相對濕度、靜壓差等參數的要求。檢查方法：目檢和檢查圖紙。結果處理：未設置（zhì）自動監（jiān）控裝置的，為嚴重缺陷。應增設（shè）自動監控裝置，應能保證滿足各個區域的溫度、相對濕度、潔淨度等參數的要求。參（cān）考：1、參數檢測:包括參數的（de）就地檢測及遙測兩類。就地參數檢測是現場運行人員管（guǎn）理運行設備或係統的依據；參數的... 查看詳情 2012-09-17
製藥廠空調淨化係統之回（huí）、排風係統如何設置 1、回風管上應按設計要求設消聲器（qì）、防（fáng）火閥（fá）。2、一般潔淨場（chǎng）所的淨化空氣如可循環使用，應采取有效（xiào）措施避免汙染和交叉汙染，風口應有過濾器。分（fèn）別具有獨立係統的青黴素廠房及其分裝車間，在有發塵點排風條（tiáo）件下，車間回風口應安有高中效或亞過濾器，優先選用低阻或超低阻形式（shì）。檢（jiǎn）查（chá）方（fāng）法：應檢查全部回風口或圖（tú）紙（zhǐ）。結果處（chù）理：風口無過濾器為不合格，有效（xiào）率低的（de）過濾器而可以更換時，宜安超低阻高中效（xiào）過濾器，在回風口（kǒu）風量下阻力不超過20Pa。目前的（de）實際情況多數做不到。參考：一（yī）般場所風口zui低應安中（zhōng）效過濾器，宜（yí）... 查看詳情 2012-09-14
潔淨室（shì）管理製度潔淨室潔淨區人（rén）員衛生行為要求：1、生產人員衛生與健康要求2、人員進出更衣室衛生要求3、人員進出潔淨（jìng）區衛（wèi）生要求潔淨（jìng）室潔淨區衛（wèi）生清潔操作規範：1、區域潔淨衛生要求2、潔淨車（chē）間（jiān）衛生清（qīng）潔操作程序3、消（xiāo）毒（dú）劑配製使用SOP4、燈具清潔（jié）SOP5、牆壁清潔SOP6、地麵清潔SOP7、地漏清（qīng）潔SOP8、初中效空氣過濾清（qīng）洗規範（fàn）潔淨室設備使用規範：1、紫外燈使用SOP2、傳遞窗使用（yòng）規範3、過（guò）濾器更換（huàn）程序潔淨室潔淨區衛生檢（jiǎn）查製度：1、衛生現場衛生檢查2、潔淨區空氣檢查（chá）製度3、衛生執行及處罰製度生產人... 查看詳情（qíng） 2012-09-14

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