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潔淨室的檢測與認證--檢測程序及檢測內容
1、檢測程(chéng)序潔淨室的檢測主要是指對潔淨室或潔(jié)淨區域的空氣(qì)潔淨度等級進行測(cè)定,生物潔淨室還要進行浮遊菌、沉(chén)降菌的測(cè)試。在工程建設過程中的檢測主要包(bāo)括(kuò)竣工驗收和潔淨室綜合(hé)性能評定兩個階段的檢測。在潔淨廠房使用(yòng)過程(chéng)中,應對潔(jié)淨(jìng)室(shì)或潔淨(jìng)區域(yù)進行監測,並定期進行(háng)綜合性能測試,以認證該潔淨室或潔淨區域是否(fǒu)始終符(fú)合要求。(1)潔淨室的檢(jiǎn)測首先應明確潔(jié)淨(jìng)室(shì)或潔淨區城的占用狀態,按照GB50073-2013《潔廠房(fáng)設計規範》規定,潔淨室檢測狀態分(fèn)為空態、靜態和動態三種:a.空態檢測。設(shè)施(shī)已建成...
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2020-04-08
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潔淨室的基本圍護結構
1、潔淨室圍護結構總原則潔淨室的內表麵應當平整光滑、接(jiē)口嚴密、無裂縫、無顆粒物脫落,避免(miǎn)積塵,便於有(yǒu)效(xiào)清潔,並應(yīng)耐清洗消毒。2、對裝飾材料的總要求潔淨室的建築裝飾材料除應滿足隔熱(rè)、隔聲、防振、防腐、防火、防(fáng)靜電(diàn)、防潮等要求外,還應保證潔淨室(shì)的氣(qì)密性能和裝飾表麵不產塵、不(bú)吸塵、不積塵,並易於清潔。對裝飾(shì)材料(liào)還要求表麵光滑、耐磨、耐腐蝕、易(yì)加(jiā)工。醫(yī)藥工業潔淨廠房的建築圍護界區和室內裝修應(yīng)選用氣密性能良好,且在溫度和濕度(dù)變化(huà)的作用下變形小的(de)材料。3、潔(jié)淨室圍護結構-牆板潔淨室內(nèi)牆壁...
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2020-04-06
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生物安全櫃的(de)選型及安裝要求
一(yī)、生物安全櫃(guì)的選型及安裝要求1、Ⅰ級生物安全櫃(guì)適用於操作樣品不需要進行特殊(shū)保護的微生物操作。2、Ⅱ級生物安全櫃(guì)使用的較為廣泛,其可提供對操作者、實驗樣品和環境的綜合性防護,主要用於臨床、診斷、教學和對群體中出現的與人類嚴重疾病有關的廣譜內源性中度風險生物因子進行操作的實驗,其中(zhōng)Ⅱ級B1型安全櫃可用於操作少量揮發性化學試劑和放射性核素,全排型的II級B2型安(ān)全櫃還可以用於以揮發性有毒化學品和放射性(xìng)核素為輔(fǔ)助劑(jì)的微生(shēng)物實驗,但是需要注意,II級(jí)B2型安全櫃排風量較大,在選用時(shí)須...
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2020-04-02
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生物(wù)安全櫃的工作原理、性能指標及驗證方法
一、Ⅰ級生物安全(quán)櫃介紹1、I級安全櫃有(yǒu)前窗操作口,操作者可通過前窗操作口在安全櫃內(nèi)進行操作。前窗操作口向內吸入的負壓氣流可以(yǐ)保護操(cāo)作人員的安全,排出氣流經高效過濾器過濾後排出安全櫃保護環境。2、但因(yīn)未滅菌的房間空氣通過(guò)生物安全櫃正麵的開(kāi)口處直接吹到工作台麵上,因此Ⅰ級生物安全(quán)櫃對操作對象不能提供(gòng)切實可靠的保護,即不能進行(háng)需無菌潔淨條件的操作。由(yóu)於不能保護櫃內產品(pǐn),目前已較少使用(yòng)。二、Ⅱ級生物安全櫃介紹Ⅱ級安全櫃有前窗操作口,操作者可以通過(guò)前窗操作口在安全櫃內進行操作。Ⅱ級安全...
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2020-03-31
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淨化工作台的結(jié)構、原理及使用維(wéi)護
一、結(jié)構及原理1、潔淨工作台箱體采用(yòng)全鋼板製作、外表麵靜電噴塑,有防生鏽和防消毒(dú)腐蝕的能力。2、淨化單元包括(kuò)風機、過濾器及均流(liú)層等。3、風機是潔淨(jìng)工作台的核心部件,一般(bān)采用可調風量的風機係統,通過(guò)調節風機的運行工況,可使潔淨工(gōng)作(zuò)區中的平(píng)均風速保持在規定範圍(wéi)內,以滿足無菌操作的需求。4、預高效過濾器對保(bǎo)護末端高效(xiào)過濾器或超高效過濾器具有重要(yào)作用。5、均流層作為均流設備是操作區內潔淨度級別(bié)、風速大小及風速均勻度的(de)重要保障,均流層主要有板、網或織物等形式。6、此外,潔淨工作台還可配...
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2020-03-30
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潔淨室的(de)檢測--測量的重現(xiàn)性
1、重現性的概念(niàn)對於(yú)同一個基本不變的量,不同的儀器和不同的方法,測得的數值(zhí)也不盡相同。體現(xiàn)這種不相同現象的量,稱為重現性。2、重現性的測定(dìng)方(fāng)法選取(qǔ)穩定性好的被測(cè)的量(liàng),使用不同的(de)儀器和不同的測量方法進行測量,獲得一係列測得值。測量次數盡可能(néng)多一點。3、重現性的表示方法一般用重現性的標準偏差定量的表示重現性。重現性(xìng)的標準偏差()按下式計算:式中,n為測量次數xi為第i次的測(cè)得(dé)值,i=1,2,3,…,n為測得(dé)值的算術平均值,(1)算術平(píng)均值的標(biāo)準偏差()。算術平均(jun1)值的標準偏差按下式...
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2020-03-23
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