
1、潔淨車間布置設計包括兩方麵內容,一是指有製劑車間的工廠與周圍環境的布局和工廠本身製(zhì)劑車(chē)間(jiān)與其他車間之間的布(bù)局,稱為工廠布(bù)置,二是指車間內部設備等的布置,稱為車(chē)間設備布置(zhì)。
2、車間布置設計前首先要收集設計依據和原(yuán)始資料,包括明確產品大綱和生產規模,廠區位(wèi)置和水文氣象(xiàng)地址資料,然後做為多方比較,確定流(liú)程(chéng)和布置。
3、由(yóu)於製劑廠的產(chǎn)品是一種防治人類疾病,增強人體體質的特殊產品,因此製劑車間布置時(shí),除了要遵循一般化(huà)工車間布置原則外,還需遵循一(yī)些特殊(shū)原則。
4、車間布置(zhì)與工藝流程,設(shè)備(bèi)選(xuǎn)型有(yǒu)著(zhe)密切的關係,當流程、設備改動時,土建工程也(yě)隨之而改動,並會(huì)影響通風,照明等工程。
5、製(zhì)劑廠(chǎng)布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產品方向和規(guī)模,按(àn)GMP標準開展(zhǎn)設計。
6、室外實(shí)際參數的內容包括穩定和相對濕度,室外(wài)風速和(hé)年主導風向及(jí)頻率,大氣壓力,室外大氣塵(chén),廠房周圍的環境情況等。
7、室(shì)內計算參數(shù)包括室內溫度(dù)濕(shī)度(dù)基數及其允許波動範圍,室內空氣潔淨度,流速,噪聲,振動及壓力等。
8、潔淨地區和汙染地區室外(wài)大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成(chéng)了過濾器使用壽命有的(de)1—2年,而有的(de)卻高達10年之久的差別,此外,如果室外環境(jìng)特別幹淨,若達到1000級潔淨度,末級過濾器可以不采用過(guò)濾器,而采用中效過濾器或亞過(guò)濾器,但(dàn)在汙染(rǎn)地區則*不可能。
9、設備對工藝的先進性,對潔淨影響(xiǎng)都很大,尤其(qí)是(shì)製劑生產(chǎn)。
10、工(gōng)藝對設備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動化,聯(lián)動化,以減(jiǎn)少操作工序(xù)和操作人員,清(qīng)除汙染(rǎn)來源,並且設備一定要便(biàn)於清洗和拆除,這樣才能符合GMP要(yào)求。
11、根據投資省(shěng),上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,製劑廠(chǎng)建造一單層(céng)大麵積(jī)廠房為合適,若再設計為無窗廠房就更理想。
12、在初步(bù)設計階段,完成了無量衡算和熱量衡算後,還要進行(háng)管道計(jì)算,其主要內容(róng)是進行管徑計算和選(xuǎn)擇管材。