
1、製劑車間和(hé)其他工業廠房的顯(xiǎn)著(zhe)區別(bié)在於製劑車間以有一(yī)定潔淨(jìng)度要求的車(chē)間。除了(le)具有一般工業廠房的建(jiàn)築特點外,還必須滿(mǎn)足潔淨車間的要求(qiú)。
2、潔淨廠房可以分為潔淨生產區(qū),潔淨輔助區和潔淨動力區三個(gè)部分。
3、潔淨生產區內布置有各級別潔淨室,是潔淨廠房的核心部分,通常認為(wéi)經過吹淋室或氣間室後就是進入了潔淨生產區。
4、潔(jié)淨輔助區包括人淨,物淨和生活用(yòng)房以及管道(dào)技術夾層。
5、其中人淨有盟洗間,更換衣(yī)鞋間及風淋室(shì),物淨油粗淨化和精淨(jìng)化兩個準備問以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具(jù)存放室以及潔淨戳所等。
6、潔淨(jìng)動力區包括淨化空調機房,純水站,氣體淨化站,變電站和真空吸(xī)塵泵(bèng)房等。
7、我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)範與各(gè)國GMP要求一樣,用於(yú)潔淨室的裝修材料要求耐清洗,無(wú)孔隙裂(liè)縫,表麵乎整光(guāng)滑,不得有(yǒu)顆粒性物質脫落。
8、天(tiān)棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網水泥平頂,輕鋼龍骨紙麵石膏板,中密度(dù)貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天(tiān)花板等。
9、目前國內藥廠(chǎng)常用的(de)牆麵材料有白(bái)瓷板牆麵,油漆塗料牆麵。
10、牆體材料常見的有磚塊(kuài)石牆及輕質隔牆。
11、潔淨(jìng)室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡單,國內潔淨室常用的門類型有鋼門鋼(gāng)合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開發的蜂窩貼塑門。
12、潔(jié)淨室的窗,目前常用的(de)有鋼窗(chuāng)和鋁合金窗,潔(jié)淨區的窗(chuāng)要求嚴密性好,窗盡量采用大玻(bō)璃窗這樣既減少積灰點,還有利清潔工作的進行,潔淨(jìng)區的窗台(tái)宜做成斜形,或靠潔淨室測平。