探討藥（yào）廠潔淨室的淨化空調係統

藥廠潔（jié）淨室的（de）淨化空調係統可采用（yòng）全室淨化空調方案或局部淨化空調方案，也可采（cǎi）用全室淨（jìng）化空調加局（jú）部別淨（jìng）化空調方案。
1、減少對藥品的汙染（rǎn）和交叉汙染的措施
（1）潔淨室的送風至少要經過粗效、中效和三級過濾，粗效過濾器設在空調機（jī）組的新風入口處，中效過（guò）濾器設在空調機組的正壓段，過濾器設在係統的末端。
（2）潔淨室應有足夠（gòu）的（de）空調和淨（jìng）化的送風量（liàng）。
（3）潔淨室應（yīng）有合理（lǐ）的壓力梯度，維持（chí）潔淨室的正壓或負壓。
（4）潔淨室應有合理的的氣流組織。
（5）合（hé）理（lǐ）的劃分空調淨化係統。
（6）合理的分割不同藥品的生產區域。
（7）設置必要的氣閘室和緩衝間。等等。
2、空調淨化係統的劃分
（1）下述房間的（de）空調淨化係統應分（fèn）開設置（zhì）
①溫濕度（dù）和潔淨度相同或相近的潔淨房間宜劃為一個空調淨化係統。
②溫濕度和潔淨度差別大的潔淨房間，使用（yòng）規律不同（tóng）的房間的空調淨化係統應分開設置。
③混合會產生汙染（rǎn）和交叉汙染（rǎn）的房間的空調淨化係統應分開設置。
④實驗室和藥（yào）品（pǐn）生產區的空調（diào）淨化係統應分開設（shè）置。
⑤無菌檢查（chá）、微生物限（xiàn）度檢查、抗生素微生物檢定、放（fàng）射性（xìng）同位素檢定的空調淨化係統應分開設置。
（2）下述房間的空調淨（jìng）化係統應獨（dú）立（lì）設（shè）置
①原料血漿實驗室的空調（diào）淨化係統應獨立（lì）設置並使用設備。
②生產（chǎn）特殊性質藥品如；高致敏性藥品；強毒微（wēi）微生物製（zhì）品；芽孢（bāo）杆菌製（zhì）品等（如：青（qīng）黴素）和生物製品（如：卡介苗或其他活性微生物製成的（de）藥品）的（de）潔淨房間應獨（dú）立設空調淨化係統。
③生產-酰胺結構類藥品、性激素類藥品的房間應獨立設空調（diào）淨化係統。
④生產有某些激素類、細胞毒（dú）性類、高活性化學類藥品房間應獨立（lì）設空調淨化係統。
⑤生產有某些放射性類，抗腫瘤類藥品的房間應（yīng）獨立設空（kōng）調淨化係統。
⑥血漿的（de）融漿區、組分分離區以及（jí）病毒滅活（huó）後生產區應彼此分開，各自獨立設置空調淨化（huà）係統。
⑦血漿病毒去除和滅活後的製品應設生產區和設備獨立設空調淨（jìng）化係統。
（3）下述房間的空調淨化係（xì）統應為全排風直流係統
①有毒菌操作區應獨立設置空調淨化係統，係統不回（huí）風（fēng）采取全排風直（zhí）流係統。
②產生易燃易爆氣（qì）體或粉塵的（de）房間和場合應獨立設置空調淨化（huà）係統（tǒng）。
③有嚴重危害物的房間和場（chǎng）合應獨立設置空調淨化係統。
④有可能通過係統的混藥並有嚴重危害房（fáng）間（jiān）和場合應獨立設置空調淨化係（xì）統。
⑤有可能通過（guò）係統交叉汙染並有嚴重後果房間和場合應獨立設置空調淨化係統。
（4）下述房間的空調淨化係統（tǒng）應為負壓係統
①青黴素和高致敏性藥品的（de）精製、幹燥和分（fèn）裝車間和場合的空調淨化係統（tǒng）應為負壓（yā）係統。
②強毒（dú）、致病微生物及芽胞菌（jun1）製品車間和場合的空調淨化係統應為負壓係統。
③產生（shēng）大量粉塵對相鄰環境的潔淨度構成危害的車間和場合的空調淨化係統應為（wéi）負壓係（xì）統。
3、藥廠潔淨室的氣（qì）流（liú）組織
（1）藥品（pǐn）潔淨生產廠房的氣流宜采（cǎi）取頂送下回或（huò）頂送下側回的方式。
（2）對產生粉塵和有（yǒu）害物質的車間（jiān）不應采取走廊回風的方式，也不（bú）宜采取頂回風的方式（shì）。
（3）單向流潔淨室內不宜設置潔淨工作台，非單向流潔淨（jìng）室設淨化工作台宜遠離回風口。
（4）排風口（kǒu）和餘壓閥宜設在送風氣流的下風側，以減（jiǎn）少對送風（fēng）氣流的（de）影響；室內產熱宜減少對氣流的影響。
（5）局部*潔淨生（shēng）產區（qū）的垂直單向流應覆蓋潔淨的工作區的全部區域。垂直單向流應采取下回或側下回方式，周圍可用硬圍擋或軟圍（wéi）擋與周圍隔開。垂直單向流工作區的氣流應均勻，氣（qì）流速度為0.36m/s ~0.54 m/s。
4、藥廠潔淨（jìng）室空調（diào）淨化係統的送風、回風和新風
藥品生產用潔淨室的送風（fēng）量應是下麵4個（gè）風量之中大的風量：
（1）消除室內產生的餘熱，保證室內溫度的空調風量。
（2）消除室內產生的餘濕，保證室內相對濕度的空調風量。
（3）消除室內產生的汙（wū）染，保證室內潔淨度的淨化（huà）風量。
（4）補（bǔ）充（chōng）排風量和（hé）維（wéi）持（chí）室內正壓的風（fēng）量和保證室（shì）內人員大於40 m3/h的新鮮空氣（qì）量。
（5）送回風風管的風速：幹管風（fēng）速宜7~9m/s，無風口支管風（fēng）速宜5~7m/s，有風口（kǒu）支管風速（sù）宜3~5m/s。
（6）風管的法蘭墊（diàn）片宜用大於5mm厚的閉孔海綿橡（xiàng）膠；風管軟管宜雙層且外表麵不能結露；風管設防火閥和消聲（shēng）器，消（xiāo）聲器的（de）長度應大（dà）於900mm。
（7）新風口應高出地麵2.5米，和排風口的水平距離應大於（yú）10米，垂直距離應大於2米，新風口應設過（guò）濾器，新風口的風速應小於5m/s。