無（wú）菌藥（yào）品生產的空調淨化係統的（de）探討--HVAC係統的清潔與維護

1、HVAC係統的清潔
HVAC係（xì）統不（bú）能成為生產區（qū）的一個汙染源。在設備和風管的安裝過程中，可采取下列（liè）措施盡可能保持（chí）HVAC係（xì）統幹淨。
①在安裝之前密封已（yǐ）經預（yù）清潔的設備/風管。
②用消毒（dú）劑完整的擦拭風管。
此外，整個係統應留有清掃口，以便必要時可對係統進行人工清潔和消毒。但是，留有人員入口的麵板設計必須合理（lǐ）、密封良好。為了維（wéi）持良好的潔淨環境，必須定期或臨（lín）時的降低生產區及（jí）其HVAC係統的微生物負荷。這些措施包括：對部分或全部係（xì）統用消毒劑（jì）進（jìn）行熏蒸和在生（shēng）產區進行消毒劑循環熏蒸。
值得一提（tí）的（de）是，在生產區進行（háng）消毒劑循環熏蒸時一定（dìng）要有適當的安全措施。例如，采用高效的過氧酸作為熏蒸劑，需要後續的（de）通風以（yǐ）有效的排除熏蒸殘留物。另外，消毒劑不（bú）能降解（jiě）其接觸到（dào）的物質，如（rú）過濾器的密（mì）封等。
2、HVAC係統的維護策略（luè）
如（rú）果係統需（xū）要在特（tè）定的環境下可靠的運行（háng），那麽對無菌生產區的HVAC設備（bèi）的（de）維護（hù）就顯得非常重要。同時，必須使維護（hù）工（gōng）作對設施的正常運行產生的影響最小。
如（rú）有可能，設（shè）備和服務係統的（de）維護必須在無菌區外進（jìn）行。例如（rú）對HVAC係統來說，不必進入無菌區，就可對（duì）風量平（píng）衡閥和控製元件進（jìn）行維護。HVAC係統（tǒng）維（wéi）護人員必須受過良好的培訓，必須對無（wú）菌區環（huán）境參數的變化有所警覺和記（jì）錄（lù）。係統中（zhōng）某（mǒu）些部件更（gèng）換和調整必須得（dé）到確認，以便證（zhèng）明仍然可以滿足原來建立的操作參數。