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1、人流、物（wù）流（liú）、牆壁、地（dì）板、溫度、交叉汙染。
2、混合要由（yóu）主（zhǔ）管或QA審（shěn）核，簽字。
3、每個區域（yù），每次隻能生產一個產品，或者必須沒有混淆、交（jiāo）叉（chā）汙染（rǎn）的危險。
4、同一批物料放在一起。
5、在（zài）開始生產之前，對廠（chǎng）區和設備的衛生進行檢查。
6、產品和物料要有防止微生物和其它汙染源汙染的措施。
7、原材料、散裝物料的集裝（bulk containers），主要設（shè）備一覽表，用標簽標誌（zhì）清（qīng）楚（區分開），在生產階段標明處（chù）理的物料的批號和流（liú）向。
8、管道連接正確。
9、進入受控製。
10、偏（piān）差（chà）控製。
11、計算產（chǎn）量和收率，不一致的地方則要調查並解（jiě）釋。
12、關鍵步（bù）驟要複核簽字確認。
13、有（yǒu）中控進行過程控製（zhì）實驗。
14、包裝物（wù）或設備進入生產區之前，清除其上不適（shì）當的（de）標簽。
15、已進行環境檢測。
16、避免交叉汙染，定期有效檢查，有（yǒu）SOP。
17、避免灰塵產生和傳播。
18、產前要經過批準（如（rú）生產指令）。
19、中間產品和待包裝品：儲存條件，控製周期和標簽。
20、返工（gōng）SOP。
21、無菌製劑的生產要求（qiú）。
22、無菌（jun1）製劑（產品）的生產要（yào）求。
23、無菌生產區域的過濾（lǜ）器檢漏。
24、管道標誌：清楚地顯示內容物名稱和流向。
25、生產區域不吃東西、不喝水、不吃零食（shí）、不抽煙，或不存有食物、飲料，私人藥品等私人物品。
26、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產品和（hé）成品。
27、潔淨服提供給進入生產區的人（包括參觀人員、生產（chǎn）人員、管（guǎn）理者和檢查者），工作服定（dìng）期、經常清洗 ，不得穿出規定區域（yù）外。
28、有故障的設備應移走或至少標識清楚，標明有故障。
29、清（qīng）潔SOP。
30、設備（bèi）在清潔（jié）、幹燥的環境中儲藏。
31、完（wán）整的清潔記錄，顯示上一批產品。
32、記錄填寫清晰符合規範（fàn），複核人簽字，規範修改筆誤（沒有（yǒu）塗改（gǎi）），用墨水（shuǐ）或其它不能擦掉的筆填寫。
33、及（jí）時記錄，記錄和操作同步進（jìn）行。
34、記錄錯誤更正：原來字跡留存，修（xiū）改者簽名和修改日期，加上修改的原因。沒有塗改。
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