製藥廠與GMP製藥企業潔淨廠房百級潔淨區作法（fǎ）探討- 百（bǎi）級區溫、濕度（dù）控製及補充新風方式（shì）

藥品（pǐn）生（shēng）產廠房潔淨區百級區（qū）麵積（jī）較（jiào）小,通常與（yǔ）萬級潔淨區同屬一個工藝流水（shuǐ）線（xiàn）,與萬級潔淨區溫、濕度要求相同,運行班次相同,百級潔淨區溫、濕處理與補充新風,可以與其萬級潔淨區同籌考慮,如圖1所示（shì）,采用一套組合（hé）空調器處理萬級區和百級區空調係統送風。百級區應考慮FFU(Fan Filter Unit)風機發熱（rè）量,適當加大換氣次數,平（píng）衡（héng）百級區與萬（wàn）級區房間的溫、濕度,各（gè）個房間工藝設備的發熱量、散濕量也同樣考慮（lǜ）。
此種處理方式,有如下（xià）優點：
1、空氣處理係（xì）統簡單。避（bì）免百級區再另設一套小型空氣處理係統或新風處理係統。
2、避免在百級豎風道內設幹盤管（guǎn）,也避免了因設幹盤管引起（qǐ）的一係列（liè）問題,比如（rú）幹盤管冷源問（wèn）題,因為這裏幹盤管需冷凍水量很少,一般不足（zú）2ｍ3/ｈ,又（yòu）不（bú）宜直接采用空調係統冷凍水(7-12℃水),因為水溫太低,可引起（qǐ）結露,汙染百級區豎風道環境;裝幹盤管後引起FFU係統風機壓頭不足,需再加壓等問題。工程實踐證明,采用此種空氣處理方式,效果較好。百級區的溫、濕度、正壓值、潔淨度都能得到較好的保證。整個流水線,萬級區和百級（jí）區（qū）為一套空調係統,同時運行,統（tǒng）一控製,統一調節溫、濕度,簡便、可靠性高（gāo）。