
1、櫃體防泄漏(lòu)性
櫃體防泄漏測試有兩種方法(fǎ),即壓力衰減法和(hé)肥皂泡法。壓力衰減法測試:將安全櫃的(de)前窗和排風(fēng)口封閉,櫃體內加壓到500Pa,保持30min後,測(cè)試櫃內氣壓,防泄漏性能良好的安全櫃內壓力應不低於450Pa。肥電泡法(fǎ)測試:將安全櫃的前窗和排風口封閉,沿安全櫃壓(yā)力通風係統的所有焊縫、套接處和封口(kǒu)處的外表麵噴(pēn)或塗刷肥皂溶液,同時櫃內加壓(yā)到500Pa,觀察是否有氣泡產生。如果發生大的泄露,可通過輕微的氣流感覺和聲音發現。壓力(lì)衰減(jiǎn)法使用壓力計或壓力傳感器(qì)係統測試,可以定量檢(jiǎn)測櫃體的密封性,是測試櫃體防泄漏準確、要求高的一種測試(shì)方(fāng)法。肥皂泡法(fǎ)測試效果(guǒ)不(bú)如壓力衰減法準確可靠。
2、高效過濾器完(wán)整性
高效過濾器主要起到過濾細菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用,淨化吹(chuī)入安全櫃工作區和排放出的氣(qì)體。高效(xiào)過濾器的完整性是安全櫃檢測的重要(yào)指標。高效(xiào)過濾器的檢測(cè)需要氣溶膠發生器和光度計兩(liǎng)個設備。氣溶膠發生器用以產生氣(qì)溶(róng)膠顆粒,光度計用以測試高效過(guò)濾器的過濾效率。
(1)可掃描檢(jiǎn)測的過濾器。運行安全櫃,去掉過濾器的散流裝置和保護蓋(gài),安放氣溶膠發生器,將氣溶膠(jiāo)(其光散射強度至(zhì)少應等於10ug/L DOP產生的光散(sàn)射強度(dù))導入安全櫃,產生均勻分布的高效過濾器上(shàng)遊氣流。光(guāng)度(dù)計探頭在過濾器下遊距過濾器表麵不超過25mm,以小於50mm/s的掃描速率移動,使探頭掃測過濾器的整個下遊側和(hé)每個組合過(guò)濾片的邊緣,掃測路線應略微(wēi)重疊。圍繞整個(gè)過濾器外圍,沿組合過濾片和框架的連接處以及圍繞過濾器和其它部件之間的密封處仔細掃測。所(suǒ)有檢測點(diǎn)的漏(lòu)過率不超(chāo)過0.01%。
(2)不可掃描檢測的過濾(lǜ)器。對於經管道排氣的(de)安全櫃,在下遊氣流的管道上鑽(zuàn)一個直(zhí)徑(jìng)大約10mm的孔,將帶有硬(yìng)管光度計探針插入孔中進行檢測。檢(jiǎn)測點的漏過率不大於(yú)0.005%。
3、噪聲
打開安全櫃的風機和(hé)照明燈,使用聲級計測量安全櫃前麵中心水平向外30mm、工(gōng)作台麵(miàn)上方380mm處噪聲;關(guān)閉風機和照明燈,測量相同位置背景噪聲。安全櫃的噪聲不超(chāo)過67dB。
4、照度
在安全櫃(guì)工作台麵上,沿台麵兩內側壁中心連線設置照度測量點,測量點之間(jiān)的距離不超300mm,與側壁小距離為150mm;關掉安(ān)全櫃的燈,使用(yòng)照度計(jì)從一側(cè)起依次在測量點測量背景照度,平均背景照度應在(110±50)lx;打開安全櫃的(de)燈,啟動風機,依次在(zài)測量點測量照(zhào)度。安全櫃平均照度不應(yīng)小於650lx,每個照(zhào)度實測值不小(xiǎo)於430lx。
5、振動
將振動儀的傳感元(yuán)件固定在工作台麵的幾何中心,測量安全(quán)櫃正常(cháng)工(gōng)作時的總振動(dòng)振幅。關閉安全櫃的風機(室外風機工作),測定背景(jǐng)振(zhèn)動振幅。安(ān)全櫃在頻率10Hz~10kHz的淨振動振幅(總振動振幅減背景振動振幅)不(bú)超過5um。
6、人員、產品與交(jiāo)叉(chā)汙染保護
人員保護有2種(zhǒng)檢測方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需製備枯草芽孢、杆菌芽孢,測試後要經過細菌培(péi)養,操作複雜,用時較長,不便於外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN 12469:2000上的,測試(shì)方法與微生(shēng)物法相同,用碘化鉀代替了細菌,可當場驗證安全(quán)櫃汙染控製性能,操作性強,用(yòng)時較短。
(1)微(wēi)生物法
將盛有5*108~8*108個/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在安全櫃內,噴(pēn)霧器噴嘴的軸線在工作台麵上方360mm處,噴(pēn)嘴前端位於前窗操作(zuò)口內100mm處,噴霧方向平行於台麵且(qiě)正對操作口;噴霧器的圓筒固定在台麵上(shàng)的中心,一端貼住工作(zuò)區的後壁,另一端從操作口伸出安全櫃至(zhì)少150mm,圓筒的軸線高於台麵70mm;6個撞擊采樣(yàng)器呈左右對稱放置在櫃前,6個采樣口正對安全櫃;1個陽性(xìng)對照瓊脂培養皿放在圓(yuán)簡下;2個狹縫采(cǎi)樣器的采樣口平麵與台麵平行,采樣口的(de)垂直軸線在安全櫃前方150mm處,各距內側壁200mm;啟動噴霧器,運行5min。測試持續30min。在(zài)無菌的條件下,用濾膜濾取所有(yǒu)撞擊(jī)采(cǎi)樣器的采樣液體,將濾膜置(zhì)於培養基上;有濾膜的培養基、對照培養皿和狹縫采樣器的培養(yǎng)皿在37℃下培養,培養(yǎng)到24~28h時檢(jiǎn)查(chá)計數,如(rú)果呈陰(yīn)性,繼續培養至總培養時(shí)間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物(wù)安全(quán)櫃用枯(kū)草(cǎo)芽孢、杆菌芽孢進行實驗,從全部撞擊采樣器收集的芽孢菌菌落數應不超過10cfu/次,狹縫采樣器的培養皿收集(jí)的芽孢菌菌落數應不超過5cfu/次,對照皿應呈陽性(>300cfu)
(2)碘化鉀法
將氣霧發生器放置在安全櫃(guì)的工(gōng)作台麵上,使氣霧發生器圓盤的中心位於儀器模擬臂的(de)中心上,圓盤的邊緣到安全櫃平麵開(kāi)口(kǒu)的距商是110mm,圈盤與安全櫃開口上邊緣平行。氣霧發生器產生霧狀的碘(diǎn)化鉀微小液滴,安全櫃外模擬(nǐ)臂上的4個空(kōng)氣采樣器采集(jí)從(cóng)安全櫃內逃逸出的碘化鉀微粒。采樣結束後,取出采樣器內的過濾薄膜,將薄(báo)膜放到PdC12溶液中顯色,計數(shù)薄膜上(shàng)灰棕色的小圓點。Ⅱ級生物安全櫃用(yòng)碘化鉀法測試,保護因子應不小於1*105,即每個薄膜上灰棕色的小圓(yuán)點數都(dōu)應小於62個。重複實驗5次,每次均應符合要(yào)求。
在產品保護中,在安全櫃(guì)的工作台麵上排滿敞開的瓊脂培養皿;圓筒固定在台麵上的中心(xīn)區,一(yī)端貼住工作區的後壁,另一端(duān)從前窗操作口伸出(chū)安全(quán)櫃至少150mm,.圓(yuán)筒的軸線高於台麵(miàn)70mm;盛有5*106~8*106個/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在櫃外,噴霧(wù)器噴射軸在安全櫃(guì)中心並與操作口上沿平齊,噴霧器的噴嘴前端位於操作口外100mm,噴(pēn)霧方(fāng)向平行(háng)於台麵,正對操作口;一個陽性對照瓊脂培(péi)養(yǎng)皿(mǐn)放在圓筒(tǒng)下;啟動噴霧器,運行5min。噴霧(wù)器關閉5min後蓋上瓊(qióng)脂培(péi)養皿的蓋子;將培養皿在37℃下培(péi)養,培養(yǎng)到(dào)24~28h時檢查計數,如果呈陰性,繼續培養至總培養(yǎng)時間達(dá)44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全櫃用(yòng)枯草芽孢、杆菌芽(yá)孢進行實驗(yàn),菌落數應不超過5cfu/次,對照皿應(yīng)呈陽性(xìng)。
對於交叉汙染(rǎn)保護,將盛(shèng)有5*104~8*104個/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置於安全櫃內,緊靠左(zuǒ)側內壁的(de)中心,噴霧器噴射軸線在(zài)工(gōng)作台麵上30~76mm處,噴(pēn)射方向平行於台麵,正對對麵的側壁;兩排對照(zhào)培養皿位於噴嘴下方,距噴霧器所(suǒ)在側壁360mm處放一排培養皿,距噴霧器所在(zài)側壁360mm外放一(yī)排培養皿;啟動噴霧器,運行5min。 15min後蓋上培養皿,在37℃下培養。將噴霧器放於靠右側內壁中央(yāng)重複測量。培養基培養(yǎng)到24~28h時檢(jiǎn)查計數,如果呈陰性(xìng),維續培養至總培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全櫃用枯草芽(yá)孢、杆菌芽孢進行實驗,菌落數應不超過(guò)2cfu/次。
7、下降氣流流速
Ⅱ級安全櫃下降氣流流速應為0.25~0.5m/s。下降(jiàng)氣流流速應在標稱值士0.015m/s。均勻下降氣流的安全櫃,各測量點實測值與平均流速相差均應不起過(guò)±20%或±0.08m/s。非均勻下降(jiàng)氣(qì)流的安全櫃各區域實測的下降氣流流速應為其區(qū)域下(xià)降氣流標稱值±0.015m/s,各測量點實測值與其區域平均流速相差均應不超過±20%或±0.08m/s。
(1)均勻下降氣流的安全櫃
在工(gōng)作區上方高於前窗操作口上沿100mm的水平麵上,用風速(sù)儀多點測量穿(chuān)過該平麵的下降氣流流速(sù)。測量區域邊界與安(ān)全櫃(guì)的內壁及前窗操作口的(de)距離為150mm;測量點少應有3排(pái),每排(pái)少應(yīng)有7個測量點,測量點等距分布,形成的正方形柵(shān)格不大於150mm*150mm。
(2)非均勻下降氣流的安全櫃
在工作區上方高於前(qián)窗操作口上沿100mm的水平麵上,用風速儀多點(測量點(diǎn)間距不大於100mm)測量穿過該(gāi)平麵各區域的下降氣流流速。