
潔淨(jìng)醫(yī)學實(shí)驗室的建設目標是為(wéi)醫療人員提供一個滿足醫療檢測的規程(chéng)、滿足國家相關規範和標準、潔淨舒適的工作環境。
技(jì)術要(yào)點(diǎn)如下:
1、無菌實驗室
無菌實驗室主(zhǔ)要是指(zhǐ)用於微生(shēng)物學、生物醫學、生物(wù)化學、動物實驗、基因重組以及生物製品等(děng)研究使用(yòng)的實驗室。這類實驗室通(tōng)常為(wéi)正壓實驗室。主要的參考標準為《潔淨廠房設計規範》GB50073-2013、《潔淨室(shì)施工及驗收規範》GB50591-2010。
2、PCR實驗(yàn)室(基因擴增實驗室)
基因擴增實驗室是指通過(guò)擴(kuò)增檢測特定的DNA或RNA,進行(háng)疾病診斷、治療監測(cè)和預後判定等的實驗室。這(zhè)類實驗室通常為負壓或者相對(duì)負壓實驗室。主要的(de)參考標準為《臨床(chuáng)基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛醫發(fā)〔2010〕194號)。
3、PET中心
PET中心,正(zhèng)電子發射計算機斷層(céng)顯像中心是集核物理、放(fàng)射化學、分子生物學、醫學影像學和計算機等之大成,從分子水平上反映人體的生理、病理變(biàn)化、代謝改變的顯像實驗室。這類實驗室通(tōng)常為負壓或者相對負壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標準(zhǔn)為《藥(yào)品生產質量管理規範(2010年修訂)、《開(kāi)放型(xíng)放射性物質(zhì)實驗室(shì)輻射防(fáng)護設計(jì)規範(fàn)》EJ380-1989。
4、生物(wù)安全實驗室
生物安全實驗室是從事對實驗人員和環境有一定危害的生物因子操作的實驗室。生物(wù)安全實驗室根據所從事的(de)生(shēng)物因子的危害性分為4個級別。這類實驗室通常為負壓實驗室。主要的參(cān)考標(biāo)準為《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008、《生(shēng)物安全(quán)實驗室建築技術規(guī)範》GB50346-2011、《醫學(xué)實驗(yàn)室安全認可準則》CNAS-CL36(ISO15190:2003)。生物治療中心(xīn)和HIV實驗(yàn)室均屬於生物安全實驗室。生物治(zhì)療中心是指采(cǎi)用生物免疫療法治療治療各類疾病(bìng)的實驗室。HIV實驗室是指從事性(xìng)病、艾滋病研究的實驗室。
潔淨(jìng)醫學(xué)實驗室涉及(jí)的實驗領域比較寬泛,應該根據具體的(de)實驗工藝(yì)要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標。
技術(shù)要點如下:
1、無菌實驗室的潔(jié)淨等級通(tōng)常為萬級,主(zhǔ)要的操作間(jiān)可以設計成萬級背景下(xià)的局部百級;PCR實驗室的(de)潔淨等級(jí)通常為十萬級;PET中心的潔淨度通常為萬級;生物(wù)安全實(shí)驗室的為十萬級或者萬級,具體的(de)潔淨度等級依據實驗室的具體操作(zuò)要求確定。
2、沒有局部排風的正壓十萬(wàn)級實驗(yàn)室換氣次數宜為10-15次(cì)/h;有局部排風(fēng)的(de)正壓(yā)十萬級實驗室換氣次數應考慮局(jú)部排風量的大小確定。
3、沒有局部排風的正壓萬級實驗(yàn)室換氣次數宜為15-25次/h;有局部排風的正(zhèng)壓十萬級實驗室換(huàn)氣次數應考慮局部排(pái)風量的大小確定。
4、局部百(bǎi)級的(de)截麵風速(sù)宜為0.2-0.4m/s。
5、實驗室的夏季室內(nèi)溫度宜為24-28℃,冬季室內溫度宜為20-24℃。
6、實驗室(shì)的夏季室內相對濕(shī)度宜(yí)為(wéi)50-65%,冬季室內(nèi)相對濕度宜為30-50%。
7、實驗室的(de)主要操作間的平均照度宜大於等於300lx,輔助區(qū)的照度宜大於等於(yú)200lx。
8、沒(méi)有局部排風設備的實驗室的噪聲(shēng)宜小於等於60dB(A),有局部排風設備的實(shí)驗室噪(zào)聲宜小於等於65 dB(A)。
9、正壓潔淨室對外的靜壓差值應大於等於10Pa,不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大於等於5Pa,有工藝要求維持相對負壓的(de)房間(jiān)之間靜壓差值大於等於5Pa。
10、負壓潔淨室的壓力梯度按照《實驗(yàn)室 生(shēng)物安全通用(yòng)要求》GB19489-2008和《生物安全實驗室建築(zhù)技術規範》GB50346-2011確定。
11、正壓實(shí)驗室的(de)新風量要(yào)滿足大於等於40m³/(人×h)的Z低要求,同時(shí)兼顧局部排風和維持正壓的要(yào)求。
12、PCR實驗室和PET中心負壓實驗室采用全新(xīn)風直流式空調係(xì)統,全送全排(pái)。
13、負壓實驗室和生物安全實驗室依據實驗室工藝要求、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物(wù)安全實驗室建築技術規範》GB50346-2011確(què)定是否采用全新風空調係統。