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物料進入潔淨室（區）清潔規（guī）程目的：建立物料進入潔淨室（區）的清潔（jié）規程、確保潔淨室（區）的衛（wèi）生，防止汙染或交叉（chā）汙染。範圍：適用於抗生素瓶、膠塞、原輔料等物料進（jìn）入潔淨室（區）的清潔。職責：操作工、車間（jiān）管理員對本規程的實施負責，QA人員負責監督實施。規程：1、清潔時間（jiān）及頻率：物料每次進入潔淨室（shì）（區）前。2、清潔工具：絲光毛巾、不鏽鋼桶。3、清潔劑：飲用水。4、消毒劑：75%乙醇、紫外（wài）線。5、清潔消毒方法及程序（xù）：5.1原輔料進入10萬級潔淨室（區）前，從物流通道（dào）進（jìn）到（dào）清外包間（清外包間事先用紫（zǐ）外線消毒30分鍾），... 查（chá）看詳情 2016-06-02
如何計算潔（jié）淨（jìng）室人數？潔淨室人數問（wèn）題曾經困擾了很多設計新手，畢竟人數會影響到相關的新（xīn）風量以及間接影響到潔（jié）淨度（dù），因為計算好潔淨室（shì）zui多的容納人數就顯得特別的重（chóng）要了，很多人可能不是十分（fèn）清楚（chǔ）關於新風量的要求，這裏簡（jiǎn）單介紹（shào）一下。中華人民共和國國家標準《潔淨（jìng）廠房設計（jì）規範》GBJ73-84有這樣的規定（dìng）：第5．1．4條潔淨（jìng）室（shì）內（nèi）應保證一定的新鮮空氣（qì）量，其數值頻取下列風量中（zhōng）的zui大值；一、亂流潔淨室總送風量的10%～30%，層（céng）流潔淨（jìng）室總送風量的2～4%。二、補（bǔ）償室內排（pái）風和保持室內正壓（yā）值所（suǒ）需的新鮮空氣（qì）量。三、保證... 查看詳情（qíng） 2016-06-02
陽性菌（jun1）實驗室的探討陽性菌實驗室（以下簡稱（chēng）陽性菌室）是微生物實驗室的重要組成部分，是保證微生物（wù）檢驗工作順利（lì）進行的重要載體。隨著職能調整和技術規範的不斷*，對陽性菌室的要求（qiú）和管理（lǐ）也日趨*。一（yī）、陽性菌室的功能陽性菌室（shì）是（shì）與活菌（jun1）操作有關的實驗區域。實現的主要功能包括：（1）菌株（zhū）的分離、純化、接種和（hé）傳代；（2）工（gōng）作菌液的製備；（3）增菌培養物或陽性汙染物中致病微生物的分離和提純；（4）陽性對照實驗操作（zuò）及陽性培養；（5）已知、未知或疑似微生物的鑒定和確認。為防止可能的微生物交叉汙染，應設立獨立的（de）細菌室和真菌... 查看詳情 2016-06-01
飲料無塵車間無菌灌（guàn）裝應該注意哪些問題？飲料無塵（chén）車間無菌灌裝是（shì）指將經（jīng）過殺菌後已獲得商業（yè）無菌狀態的半成品流體，封閉在已殺菌的（de）容器中，在潔淨環（huán）境下灌注，灌裝後灌裝容器（qì）保持密封以防止再度感染，達到在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長質保期的（de）灌裝方（fāng）法。由於無菌飲料灌裝（zhuāng）的滅菌時間短，因而飲料的營養成分破壞少，色（sè）、味保（bǎo）持較好，近（jìn）年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應用（yòng）。無菌灌裝包含：灌裝材料無菌（jun1）、灌裝產品無菌、灌裝環境無菌和灌裝後完整封合四個要素。“無菌”表明了產品中不含任何影響產品質量的微生物，“完整（zhěng）封（fēng）合”表明了經過適當... 查（chá）看詳情 2016-06-01
空調係統運（yùn）行模式、無塵室狀態與壓差控製三者之間的關係的探討（tǎo）對於空（kōng）調係（xì）統及無塵室，通常認為空調必須連續運行，但以什麽形式運行，是（shì）否可以有值班（bān）模式，周末模式，法規沒有規定。法規規定了在任何（hé）時候都必須滿足的運行條件：維持相應的潔淨度（dù）級別以及為避免低潔淨度區域汙染高（gāo）潔淨（jìng）度區域而保持相應的壓差梯度。采用多種（zhǒng）空調運行模式/無塵室狀態/壓差控（kòng）製策略有時是從功能的方麵考慮（動態/消毒狀（zhuàng）態），有時是從能耗方麵考（kǎo）慮（動態/靜態），無論從哪方麵考慮，都離不開法（fǎ）規方麵的考慮（潔淨度（dù）和壓差控製要求）。對於潔淨度，我們在（zài）任何狀（zhuàng）態下（xià）都應該滿足要求。包括生產過程中... 查看詳情 2016-06-01
微生物無塵室設計說明一、設（shè）計技術指標：A、技術指（zhǐ）標說明：實驗區空（kōng）氣調節係統由製冷量＊＊KW的組合式（shì）空（kōng）調機組。潔淨度：（萬級）≥0.5um≤350000粒/m3微生物（wù）浮遊菌：（萬級）≤100/m3沉降菌：（萬（wàn）級）≤6.25照明：實驗台300LX，其它生產（chǎn）區域為150LX。室內相鄰房間相對靜壓差≥5pa，相對室外靜壓≥10pa。室內溫（wēn）度：18-26℃，室內相對濕（shī）度為（wéi）45-60%。室內噪音：≤60db(A)。電源：AC220V/380V-50HZB、排風口（kǒu）裝有（yǒu）過濾器（qì），送（sòng）風口裝有過濾靜壓箱，以實現進氣（qì）潔... 查看詳情 2016-05-31

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