中藥（yào）固（gù）體製劑GMP生產（chǎn）廠房對除塵技術的要求

《藥品生產（chǎn）質量管理規範》是藥品生產和質量管理的基本準則，而在（zài）GMP改造工程中應用除塵技術是技術改造的一項重要（yào）內容（róng）。
在著手進行GMP改造的時候，必須充分（fèn）考慮（lǜ）除塵的因數，在依循GMP的（de）要求進行廠房（fáng）建造及改造設計、施工的時候，不管對一般生產廠房還是潔淨生產廠房，在產塵的房間、區域都應用除塵技術將揚塵控製（zhì）在合理的範圍（wéi），並做到：
1、控製室內壓力，產生粉塵的房間、區域要保持相對負壓；
2、合理的氣流組織；產塵大（dà）的區域必要時實施局部排風；
3、在產塵點和產塵區設置除塵設備。首先在發塵源附近（jìn）就地（dì）排除粉塵；
4、設計合理的捕（bǔ）集裝置。
在中（zhōng）藥（yào）固體製劑生產過程中，對產生粉塵的環節，主要采用除（chú）塵器將粉塵從氣流中予以分離，使用（yòng）布袋除塵器作為中藥（yào）固體製劑（jì）生產的除塵裝置是很好的選擇。布袋除塵器（或濾桶式除塵器）是使含塵氣體通過濾（lǜ）材，將粉塵分離捕集的裝置，設計合理的參數、設計適當的捕集裝置、選用恰當的濾材，袋式除塵器的除塵效率可（kě）高達99.9%以上。以前隻有（yǒu）從國外進口的袋（dài）式除（chú）塵器的除塵效率才可（kě）達此效果，而近兩年國內（nèi）生產的袋（dài）式除塵器或濾桶式除（chú）塵器有了很大的改進，由於配置了恰當的濾材（cái），其除塵效果也可達99.9%，因此國（guó）產除塵器*可以取代進口的同類型除塵（chén）器。
在GMP生產（chǎn）廠房應用除（chú）塵技（jì）術，需要解決一係列的技術問題：
1、在氣流組織（zhī）上要解決潔淨空調氣流與除塵氣流要（yào）達到相互匹配（該（gāi）排放的經處理後排放（fàng），該回用的經處理後回用）；
2、除塵氣流組織服從於潔淨廠房潔淨空調氣流組織，風量平衡，壓差符合要求；
3、選擇和配置合適的除塵（chén）器等。
上述的（de）問題都可以（yǐ）通過現代空調潔淨技術和除塵技術達（dá）到理想的效果。
在進行廠房設計布局時，一方麵要充分利用（yòng）房間間隔，將人員操作室與（yǔ）機房分（fèn）隔開，避免操作人員直（zhí）接身處噪聲大、粉塵（chén）大的工作環境當中；同時，在選（xuǎn）擇粉碎設備時針對設備運轉的氣流及產塵點（diǎn），配套除塵器。
理想的除塵效果關鍵取決於管道末端捕集裝置，捕（bǔ）集裝（zhuāng）置的作用是（shì）形成有效的氣流將生（shēng）產中產塵點揚起的粉塵收集，而不能將生產物料中的粉料也吸走。在（zài）我公司中藥前處理工序、固體製劑潔淨廠（chǎng）房中結合設備、工藝、場地的（de）不同特點，設（shè）計並采用了不同形式的捕塵裝置管道末端裝置：
1、幹法造粒機在該機出料框（kuàng）內加裝負壓排氣管，使該機出料腔形成負壓區域（yù），有效控製塵源不飛揚出機腔（qiāng）外（wài），從而實（shí）現（xiàn）幹法造粒機房無粉塵汙染。
2、在糖粉碎機房（fáng），粉碎設備除帶除塵係統和全密閉構造，粉碎完的糖（táng）粉經分離器分離後出料，出料時仍有不少（shǎo）糖粉在（zài）出料室飛揚（yáng），汙染場地環境。因此，在分離器糖（táng）粉出（chū）口，設計和（hé）安裝捕（bǔ）集裝（zhuāng）置，有效控製了（le）出料時糖粉飛揚現象。
3、在有糖顆粒混合工序也同樣（yàng）采用類似裝置（zhì），解決顆粒（lì）生（shēng）產的軟材製備過程中粉塵溢出飛揚現象。通過（guò）除塵器與捕集（jí）裝置這（zhè）一除塵係統的作用使除（chú）塵的效果（guǒ）非常理想。
4、在（zài）無糖顆粒生產中，當噴霧幹燥完成後，盛載著幹燥（zào）無糖顆粒鬥車移出（chū）一步噴霧幹燥機，轉用不鏽鋼桶裝載的時候，產生大量的揚粉。針對這種情況，可以采用圓型倒錐（zhuī）體層流粉塵捕集裝置，有效（xiào）吸去操作中所產生的揚塵，等等。這些措施和技術的運用，較好地實現了對塵源的有效控製，保（bǎo）證了潔淨區的所需要的潔淨度，克服了在密閉廠（chǎng）房內運用除塵技術（shù）的困（kùn）難（nán）。為GMP改造提供了技術保證。